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医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位： 姓名： 一、选择题。 1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、 所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明 文件或者复印件，包括：（ ABCD ） （A）营业执照； （B）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； （C）医疗器械注册证或者备案凭证； （D）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期 限，注明销售人员的身份证号码。 2、企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。 内容包括： ( ABD ) （A） 检查并改善贮存与作业流程