医疗器械质量管理体系自查报告.docxVIP

珠海康弘发展有限公司 年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 企业公章： 填报时间： 年 月 日 企业名称 生产地址 企业类型 生产许可证编号 企业负责人 质量负责人 企业成立日期 职工人数 年度生产许可证变更情况 年度新增注册产品情况 年度监督抽验及结果 年度接受监督检查次数及处罚 情况 年度不良事件及产品召回情况 第三方质量管理体系认证情况 无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□ 有效期截止至 联系电话 联系电话 生产车间面积 全年产值/销售额 注册证号生产数量委托生产产品名称注册证号受托企业名称及产品生产数量 注册证号 生产数量 委托生产产品名称 注