全程守护，精准降糖-欧唐宁研究对于临床意义.pptVIP

Taskinen MR, et al. Diabetes Obes Metab. 2011;13:65–74. 利格列汀联合二甲双胍治疗可显著降低患者餐后血糖 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，701例血糖控制不佳的2型糖尿病患者在二甲双胍治疗的基础上随机加用利格列汀5mg（n=523）或安慰剂治疗(n=177)治疗24周，评估利格列汀联合二甲双胍治疗的疗效和安全性 P＜0.0001 利格列汀针对不同人群的临床试验--血糖控制不佳的各种人群 Zeng Z, Yang JK, Tong N, et al. Curr Med Res Opin 29 (8), 921 - 929 (2013) 患者筛选 入选标准 18-80岁； BMI≤40kg/m2； 2型糖尿病（T2DM）患者，二甲双胍和磺脲控制不佳，HbA1c≥7.0%且≤10.0% 排除标准 患者在试验前6个月内出现心梗、卒中或短暂性脑缺血发作 肝脏或肾脏损害或功能失调 试验前3个月内接受过罗格列酮、比格列酮、GLP-1类似物、胰岛素或抗肥胖药物的治疗 1.Owens DR et al. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1352-61. 2.Zeng Z, et al. Curr Med Res Opin. 2013 Jun 4. [ Epub ahead of print] 中国患者的基线特征与整体研究人群相似 整个研究人群1 中国亚组患者2 安慰剂 利格列汀 安慰剂 利格列汀 患者人数，N 263 792 48 144 性别， N (%) 男性 127 (48.3) 371 (46.8) 25(52.1) 75(52.1) 女性 136 (51.7) 421 (53.2) 23(47.9) 69(47.9) 年龄，岁 57.6 (9.7) 58.3 (9.9) 57.0(8.9) 55.6(9.5) 体重，kg 76.8 (16.8) 76.5 (16.8) 71.4(13.8) 70.2(11.2) BMI，kg/m2 28.2(4.5) 28.4 (4.8) 25.6(3.4) 25.9(3.2) HbA1c ，% 8.14(0.05) ＊ 8.15(0.03) 8.10(0.84) 8.14（0.85） FPG ，mmol/L 9.0 (0.1) ＊ 8.8 (0.1) 9.1(1.8) 9.1(2.0) 自糖尿病诊断时间， N (%) ≤1年 5 (1.9) 24 (3.1) 2(4.2) 10(7.1) 1—5年 64(24.4) 185 (23.8) 12(25.0) 36(25.5) ≥5年 193(73.3) 569(73.1) 34(70.8) 95(67.4) 数据主要以平均值(SD) 表示 Zeng Z, Yang JK, Tong N, et al. Curr Med Res Opin 29 (8), 921 - 929 (2013) 试验结果 ---利格列汀显著改善患者HbA1c 利格列汀组中，基线到24周时的HbA1c变化值为-0.68%（P0.0001）； 24周时，利格列汀组 vs 安慰剂组中HbA1c7.0%的患者比例分别为29.8% vs 10.4% （P=0.01） 24周时调整后的HbA1c平均变化值 24周内的HbA1c平均变化 患者，n 基线，% 安慰剂 利格列汀 5mg 安慰剂校正后差异 与基线相比，调整后的 HbA1c平均变化，%（SE） 与基线相比，调整后的 HbA1c平均变化值，%（SE） 基线 6周 12周 18周 24周 安慰剂，n=48 利格列汀5mg，n=141 P0.0001 Zeng Z, Yang JK, Tong N, et al. Curr Med Res Opin 29 (8), 921 - 929 (2013) 试验结果 ---利格列汀显著改善患者FPG 利格列汀组中，基线到24周时的FPG变化值为-18.8mg/dL（P=0.0044） 24周时调整后的FPG平均变化值 24周内的FPG平均变化 患者，n 基线，mg/dL 与基线相比，调整后的FPG 平均变化值，mg/dL（SE） 安慰剂 利格列汀 5mg 安慰剂校正后差异 与基线相比，调整后的FPG 平均变化值，mg/dL（SE） 基线 6周 12周 18周 24周 安慰剂，n=46 利格列汀5mg，n=138 P=0.0044 利格列汀针对不同人群的临床试验—特殊人群