基于HIS系统上ADR自动监测报告与反馈系统.pptVIP

LIS数据（肝功能） 药品库导入 药品库信息 HIS导入 HIS导入 HIS数据表（经ADR服务器数据提取） 计算结果（部分） 结果显示 两种显示方法： 直接显示 excel表格 举 例 2010年12月全院患者的监测 肝功能 肾功能 肝功能异常 可见严重肝损害患者以住院患者为主。 例数 ALT＞40 ALT＞ 75 ALT＞120 住院检查 5966 974 418 217 总检查 10080 1666 624 296 肝功能异常 重点研究217份住院患者肝损害报告，共检出86名患者药品使用过程中，可能与药品的不良反应有关，其中混合型34例、肝细胞损伤型52例。男51例，女35例。年龄1~95岁，平均52.4±25.5岁。 基于HIS系统上ADR自动监测报告与反馈系统 内容纲要 背景 1 2 方法 3 4 依据 背 景 近几年出现多起严重药物不良反应，给广大患者及其家属带来很大痛苦，现在药品的安全性控制已经越来越受到重视，但有效的监控手段和流程还相对不足，基于医院HIS系统基础上的ADR自动监测、报告及反馈系统是在此方面的一个探索。旨在为临床医师及药师提供一个方便、及时、全面的不良反应监测的工具 药品不良反应监测及报告制度 1、药品不良反应应实行逐级定期报告制度， 必要时可以越级报告 2、一般的不良反应要在30日内上报，新的或严重的药品不良反应要在15日内报告，死亡病例需即时报告，。 ADR的时限要求我们要尽快发现并上报，而不是回顾性分析得出。 我国卫生部ADR中心推荐的评分法(1994年版) 根据对以下5个问题的回答: 1.开始用药的时间和不良反应出现的时间有无合理的先后关系? 2.所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型? 3.所怀疑的不良反应是否有其他混杂因素? 4.停药或减量后,反应是否减轻或消失? 5.再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应? 判定药物与ADR的关系 - - + - - 不可能 ？ ± ± - + 怀疑 ？ ± ± + + 可能 ？ + - + + 很可能 + + - + + 肯定 5 4 3 2 1 说明: + 表示肯定; -表示否定； ±表示难以肯定或否定； ？表示情况不明 ADR判断 由判别标准可看出，符合以下两条，其他情况不明，ADR上报即可判断为可能。 开始用药的时间和不良反应出现的时间有合理的先后关系， 所怀疑的不良反应符合该药品已知不良反应的类型 ADR表现 肝肾功能损害是药物容易出现的ADR，同时还对药物选择和剂量调整有重要意义，是临床药师参与临床用药的重要切入点。 肝功能重要指标为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、直接胆红素（DB）总胆红素（TB） 肾功能重要指标为：BUN、血Cr 肝功能异常 国际药物性肝损害分型标准将其分为肝细胞型、胆汁淤积型和混合型3种。 肝细胞型：ALT升高2倍正常值或 R≥5 (R=ALT超过正常值的倍数/ALP超过正常值的倍数) 胆汁淤积型：ALP升高2倍正常值， ALT正常和R≤2。 混合型：ALT、ALP升高2倍正常值和2R5。 肝功能异常 肝细胞型肝损害和混合型肝损害，对于电子系统预判相对容易，且对临床药物调整意义也较大，重点关注。 肝细胞型肝损害判别条件中ALT升高2倍， ALT标准值为40 U/L ，氯丙嗪、异烟肼、酒精、铅、汞易引起ALT升高 我们重点关注ALT值3倍，即120U/L的患者。 肾功能异常 血肌酐正常值标准为：44-133μmol/L。 当血肌酐超过133μmol/L时意味着肾脏出现损伤，随着血肌酐值的升高，继而发生肾功能不全、肾衰竭。（133μmol/L以上为炎症损伤期，186μmol/L为肾功能损伤期，451μmol/L为肾功能衰竭期） 我们重点关注血Cr133μmol/L的患者 方 法 建立基于医院HIS系统基础上的ADR自动监测、报告及反馈系统。 ?可以通过计算机高速运算，从HIS和LIS系统庞大的医疗数据中筛选出我们需要的资料，再通过专业人员结合患者临床情况判断，及时给予临床反馈，调整用药和上报ADR。 网络架构 开发工具及运行环境 服务器型号：DELL R410。 客户端：为普通PC 机。 开发工具:Microsoft SQL Server 2005, Microsoft Visual C sharp，Microsoft office等。 软件平台: 服务器: Windows server 2003, Microsoft SQL Server 2005; 客户机操作系统: Mi