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年产5000 万片阿司匹林肠溶片工艺设计 一、生产指令下达 正式前生产计划员会将 《批生产记录》发放至仓库进行备料，由相关人员按批指令将 需用于此批生产的原辅料进行备料，并按规范填写相关数据，数据要求真实可靠，再由车 间按 《批生产记录》要求进行生产。 二、处方 物料名称 用量 生产厂家 水杨酸 100kg 广州德力化工股份有限公司 乙酸酐 100kg 沈阳北洋化工股份有限公司 浓硫酸 80kg 上海书涵化工股份有限公司 纯化水 100kg 深圳信立泰药业股份有限公司 1 乙酸乙酯 100kg 北京天岩化工股份有限公司 三、生产工艺和工艺控制 （一）工艺流程图 （二）工艺描述 1、物料醋化 第1次投料：按照醋酸酐总含量与含量计算水杨酸总投料量按斤称重，再用总投料量 2/3 的水杨酸投入醋化罐中将醋酐一次性全部都加进储罐里，在均匀搅拌的情况下水蒸汽 2 80-85℃ 30-60 50℃ 加热 个小时将罐内温度升至 ，析出晶体然后再保温 分钟慢慢降温至 。 第2 次投料：将罐内温度降至55℃时，将剩余的三分之二的水杨酸投入进醋化罐里， 水加热升温90 分钟至80-83℃保温1个小时，再取样测终点。游离酸值小于等于0.15%， 如果终点不到就可延长至55℃或保温时间和补充醋酐直到终点值。如果结果检查合格可 以进行第二次的降温慢慢降至70℃，将已经溶解的回收液经过滤器抽入反应罐里，保温 30 分钟后用水蒸汽混合温度下降至50℃，缓慢加入相同温度的稀释原液250-300 毫升。 然后用水蒸气继续降温至35℃，全部使用冷水，降至15-18℃，至终点合格后放料。 2、酸洗离心洗涤 用水醋酸将过滤渗透好的湿阿司匹林在渗滤槽中全部洗涤过滤一次，再使用真空将过 , 20 滤好的乙酰水酸抽进料斗里 放入离心机中把物料摊平至均匀后全速离心甩 分钟，甩 尽原液和洗涤水酸后停机。将离心乙酰水杨酸抽入水洗料斗里，酸含量小于等于百分之三， 洗涤水酸含量小于等于百分之十二。 3、水洗离心洗涤 将料斗里物料放进离心机中然后均匀地摊开物料，再用含0.4%磷酸水洗机将含磷酸 水甩尽之后再用10 升清水洗净，全速离心甩20-30 分钟将料抽入干燥斗里。 2 4、干燥 将料斗中的湿物料乙酰水杨酸放进料斗用螺旋推进器送入流化床干燥器控制进风口 小于等于800Mpa，进风温度为78-84℃进行干燥。 5、旋风分离 经旋风分离器分里去粉粒 ，把尾气经袋滤器排空将流化床的物料成品使用筛机筛去 25 渣子，把物料成品放入干料仓。分装成袋 千克，成桶，等待检查合格之后包装入库。 6、阿司匹林回收 原液回收处理：原液升温至65℃，经过膜式发器在真空小于等于0.090Mpa 的真空条 件下蒸醋酸每小时处理400-600 毫升，膜式蒸发器气压小于等于0.20MPa，蒸出的醋酸经 酸洗用作洗涤酸。剩下的经过检验合格后存入仓库，把浓缩液抽入结晶罐降温溶去些许细 粉。剩余部分保温2-4 小时慢慢降温至40-50℃，放入物料进行离心。用冰醋酸洗涤并全