洁净生产车间环境在线监测技术规程.pdf

为规范洁净生产车间环境的监测与管理，建造符合洁净物品生产标准的空间环境，实时掌握生产车间环 境指标参数，降低运行风险，特制定本规程 本规程适用于洁净物品生产空间的环境监测，食品、化工、电子、制药行业生产空间可参照执行，涉及 易燃易爆类产品生产环境不适用本规程 洁净生产车间环境安全监测应针对整体生产车间的破坏模式进行，并应对安全监测发现的问题及时反馈 监测仪器设备安装前，应进行检测、校准，测量仪表应定期检定、校准 洁净生产车间的环境监测应实现离线、在线、云端等形式的数据显示及安全状态报告 总 洁净生产车间的环境监测除应符合本规程外，尚应符合国家现行有关标准的规定 则 《医药工业洁净厂房设计标准》 GB 50457 《食品工业洁净用房建筑技术规范》 GB50687 《洁净厂房设计规范》 GB 50073 《电子工业洁净厂房设计规范》 GB 50472 《医药工业悬浮悬浮粒子测试方法》 GB/T16292 主要引用标准 《洁净室施工及验收规范》 GB 50591 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T 16294 《实验室生物安全通用要求》 GB 19489 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 洁净生产车 间的环境监 利用仪器对洁净生产车间环境信息数据采集、处理并对其状况实时展现的过程 测 潜在破坏模 洁净生产车间环境在外力作用下发生单项或多项洁净指标数据临近或突破阈值，并 式 最终导致洁净生产车间环境控制指标不合格的过程和行为 核心生产区 人与设备对产品质量能够产生重大影响的生产区和交互区 术 辅助生产区 洁净生产车间中，除却核心生产区以外的区域 语 动态监测 应用多波段和多源数据对洁净生产车间环境变化进行的监视与探测 洁净生产车 根据生产的要求对室内环境及空气洁净参数均进行控制的生产车间 间 洁净生产车 间环境监测 用于洁净生产车间环境监测的软件、硬件及计算机系统的组成 系统 根据洁净生产车间面积、设备数量、整体空间容积、洁净等级等要求设计监测方案 一 根据实际需求（生产要求），在洁净生产车间内设计符合监测内容的采样点、采样范围、采集 般 器种类与数量 规 定 根据核心生产区与辅助生产区监测精度要求，合理布置采