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Doc. no. CE04-14
Hangzhou Tonglu Yida Medical Appliance and
Equipment Co., Ltd.
Rev. no. B/0
Clinical Evaluation File for
Sterile Medical Titanium Clips for Single Use
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Issued Date: 2017-01-15
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Manufacturer: Hangzhou Tonglu Yida Medical Appliance and Equipment Co., Ltd.
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Rev. no. B/0
Table of Contents
1.0 Introduction 1
2.0 Scope of clinical evaluation 1
3.0 References 1
4.0 Definitions 2
5.0 Information of medical devices 3
6.0 General principles of clinical evaluation 5
7.0 Sources of data/documentation used in a clinical evaluation (Stage 1) 8
8.0 Appraisal of clinical data (Stage 2) 12
9.0 Analysis of the clinical data (Stage 3) 28
10.0 Clinical Evaluation Report 28
11.0 Appendix 30
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Hangzhou Tonglu Yida Medical Appliance and
Equipment Co., Ltd.
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