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中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标(2022版)
乳腺癌在2020年已成为全球发病率最高的恶性肿瘤,在中国女性中,其发病率亦连续多年高居首位,且仍呈持续上升趋势。得益于筛查及早诊早治的普及,以及治疗水平的不断进步,我国乳腺癌患者5年生存率已大幅提升,但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。
2013年,国家卫生健康委员会主导领导成立了国家肿瘤质控中心,推行肿瘤诊疗质量控制,规范肿瘤诊疗行为,促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化,最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。
为进一步推动乳腺癌规范化诊疗质控工作,国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,依据《乳腺癌诊疗规范》、《乳腺癌合理用药指南》、《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》等国家级乳腺癌诊疗指南规范,结合循证医学、临床经验,在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下,起草并制定了《中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》,具体如下。
乳腺癌质量控制指标
一、乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率
(一)乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率
1.定义:
乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数的比例。
2.计算公式:
乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率=∑乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数/∑同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数×100%。
3.意义:
治疗前全面评估病情,是肿瘤规范化治疗的基础。
4.说明:
TNM分期诊断一般需在首次治疗前30 d内完成。
(二)乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率
1.定义:
乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数占同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数的比例。
2.计算公式:
乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率=∑乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数/∑同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数×100%。
3.意义:
治疗前全面评估病情,是肿瘤规范化治疗的基础。
4.说明:
临床TNM分期检查符合基本策略1或符合基本策略2。(1)基本策略1:乳腺超声或乳腺X线(钼靶)或乳腺磁共振成像+胸部CT+腹部超声(或腹部CT或腹部磁共振成像);(2)基本策略2:乳腺超声或乳腺X线(钼靶)或乳腺磁共振成像+正电子发射计算机断层扫描TNM分期检查一般需在首次治疗前30 d内完成。
二、乳腺癌患者抗肿瘤药物治疗前病理学诊断率
1.定义:
乳腺癌患者抗肿瘤药物治疗前完成肿瘤病理学诊断的病例数占同期接受首次抗肿瘤药物治疗的乳腺癌患者病例数的比例。
2.计算公式:
乳腺癌抗肿瘤药物治疗前病理诊断率=∑乳腺癌抗肿瘤药物治疗前完成病理学诊断病例数/∑同期接受首次抗肿瘤药物治疗的乳腺癌患者病例数×100%。
3.意义:
明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。
4.说明:
抗肿瘤药物治疗包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗。
三、乳腺癌患者术后病理报告完整率
1.定义:
乳腺癌患者术后病理报告完整的病例数占同期收治的乳腺癌手术患者病例数的比例。
2.计算公式:
乳腺癌术后病理报告完整率=∑乳腺癌术后病理报告完整的病例数/∑同期乳腺癌手术有病理报告的患者病例数×100%。
3.意义:
反映病理诊断报告规范,指导乳腺癌术后辅助治疗。
四、乳腺癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗(multi-disciplinary treatment, MDT)比例
1.定义:
乳腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数占同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数的比例。
2.计算公式:
乳腺癌患者首次治疗前完成MDT比例=∑乳腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数/∑同期接受首次治疗的乳腺癌患者病例数×100%。
3.意义:
保证肿瘤治疗规范化和个体化的重要过程性指标。
4.说明:
暂不质控。
五、早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检手术比例
1.定义:
早期乳腺癌(临床分期为T1~2N0M0)患者开展前哨淋巴结活检手术的病例数占同期收治的早期乳腺癌手术患者病例数的比例。
2.计算公式:
早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检手术比例=∑早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检手术的病例数/∑同期早期乳腺癌手术患者病例数×100%。
3.意义:
早期乳腺癌仅有20%左右发生腋窝淋巴结转移,对于大多数未发生腋窝转移的患者,传统的腋窝淋巴结清扫不能带来生存获益,反而会造成上肢淋巴水肿等严重并发症,严重影响乳腺癌患者术后生活质量,因此,对于临床早期腋窝淋巴结阴性(T1~2N0M0)的患者应行前哨淋巴结活检。
4.说明:
乳腺癌手术和前哨淋巴结活检手术不一定同期发生。
六、乳腺癌患者保乳术后放疗比例
1.定义:
乳腺癌患者保乳术后实际接受放疗的病例数占
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