药物的杂质检查方法.pptVIP

（三）测定条件 1. 标准NaCl溶液 10?gCl?/ml，50ml溶液中含50～80?g的Cl?所显浑浊梯度明显，相当于标准NaCl溶液5～8ml。 2. 反应需在硝酸酸性条件下进行，且以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 第三十一页，共四十五页。 （1）加速AgCl浑浊的形成 （2）产生较好的乳浊； （3）避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银以及氧化银沉淀的形成。 第三十二页，共四十五页。 第三章 药物的杂质检查（一） 第一页，共四十五页。 一、药物的纯度 指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 第一节 药物的杂质及其来源 第二页，共四十五页。 杂质（forin、impurities）是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质 第三页，共四十五页。 二、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 （1）原料、反应中间体及副产物 （2）试剂、溶剂、催化剂类 （3）生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质 第四页，共四十五页。 2. 贮藏过程中产生 水解、氧化、分解、异