药物与健康课件ppt资源 第3节.pptVIP

药物与健康  第三节药物的安全与新药研制  一、药物的安全药物--双刃剑 20世纪中叶 结核病 1948年 死亡率为1000/10万-- “十痨九死” 1989年 死亡率 7.58/10万（我国） 药物 链霉素、利福平、异烟肼等 烈性传染病 伤寒、霍乱、炭疽病、血吸虫病、鼠疫、梅毒 药物:青霉素、氨基糖苷类、头孢菌素、 喹诺酮类等一系列抗生素、抗菌药 20世纪60年代 天花在全世界每年感染一千万人，并导致200多万人丧生 60-80年代 牛痘疫苗的普遍接种使用 1980年5月8日世界卫生大会宣布： 人类已彻底消灭了天花病毒 沙利度胺的致畸作用 沙利度胺事件（反应停,1953年合成,57年德国上市,全球４６个国家使用,62年禁用）：镇静药，缓解妊娠妇女的孕吐反应，至少１０万个胎儿死在母亲腹中。在出生的１万余名“沙利度胺婴儿”中，大约一半夭折。绝大多数幸存者四肢残缺或大脑受损---畸胎。90年代以来，又作为抗肿瘤药物。 摇头丸(1912年)--从精神疗法的辅助药物到毒品。 --主观同情心增强，感情移入．快感．自信力增强，视觉洞察力改变。 从吗啡到海洛因(Heroin): 1874年合成-从“英勇(heroism)”到“废旧品商人”（毒品成瘾者） 药品安全 国内输液的现状 2009年我国医疗输液104亿瓶，相当于13亿人口每人输了8瓶液，远远高于国际上2.5至3.3瓶的水平。 《2009年国家药品不良反应监测报告》显示，注射剂占所有不良反应的59% 在国外,门诊输液率一般在10%以下，我国输液率高达60%至70%。 世界权威医学杂志《柳叶刀》2009年公布的一项研究指出，中国大约有75%的感冒患者通过抗生素治疗。 在美国人眼里，打吊瓶堪比一次小手术。 滥用静脉输液存在四大隐患 静脉输液本身存在风险。如发热反应、急性肺水肿、静脉炎、空气栓塞等。 静脉穿刺破坏血管。静脉输液穿刺的“安全次数”为不超过100次; 静脉输液带来的微粒污染无可避免。 静脉输液带来抗生素滥用。 临床发现“吊瓶”中加入的药物越多，其毒副作用越大，而且微粒剧增 任何质量好的注射剂都达不到理想的“零微粒”标准。北京某医院在对“吊瓶”检查中发现，在1毫升20%甘露醇药液中，可查出粒径4-30微米的微粒598个。 药液中超过4微米的微粒会蓄积在心、肺、肝、肾、肌肉、皮肤等毛细血管中，长此下去，直接造成微血管血栓、出血及静脉压增高、肺动脉高压、肺纤维化并致癌 是药三分毒，中药亦有毒副作用 致一般性肝损害: 长期或超量服用姜半夏、蒲黄、桑寄生、山慈姑等可出现肝区不适、疼痛、肝功能异常。 致中毒性肝损害: 超量服用川楝子、黄药子、蓖麻子、雷公藤煎剂，可致中毒性肝炎。 致肝病性黄疸: 长期服用大黄或静脉滴注四季青注射液，会干扰胆红素代谢途径，导致黄疸。 诱发肝脏肿瘤: 如土荆芥、石菖蒲、八角茴香、花椒、蜂头茶、千里光等中草药里含黄樟醚；青木香、木通、硝石、朱砂等含有硝基化合物，均可诱发肝癌。 何首乌--能导致中毒性肝炎。 中成药：乙肝宁颗粒、七宝美髯颗粒、儿康宁糖浆、三宝胶囊、天麻首乌片、 心通口服液、再造生血片、血脂宁丸、血脂灵片、产复康颗粒、安神补脑液、 安神胶囊、更年安片、龟鹿补肾丸、养血生发胶囊、首乌丸、脂脉康胶囊、 益气养血口服液、人参再造丸、平肝舒络丸。 板蓝根:长期服用损害肾脏，并导致内出血和对造血功能造成损伤。 中成药： 板蓝根颗粒、二丁颗粒、儿童清肺丸、小儿肺热咳喘口服液、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、 护肝片、利咽解毒颗粒、金嗓散结丸、 复方鱼腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、 清开灵口服液、清热解毒口服液、 感冒退热颗粒、清开灵注射液。 胖大海:肾毒性，可导致肾脏损害。 中成药：金果含片、健民咽喉片、黄氏响声丸、清喉利咽颗粒。 冬虫夏草--名贵滋补上品 :可引起变态反应、皮疹、皮肤瘙痒、月经紊乱或闭经、房室传导阻滞。长期服用可能对肾脏有毒。 薏苡仁:能使胸腺萎缩。 中成药：儿康宁糖浆、参苓白术散、 骨刺消痛片、保济丸、前列舒丸。  二、新药研发的现状与发展 美国近年上市新药数目 什么是新药？ 《药品管理法实施条例》对新药的定义为“未曾在中国境内上市销售的药品”。 随着医药科技的飞速发展，新药研发的步伐亦日益加快，新药品源源不断面市。但据世界卫生组织统计，当今全球上市药品约2万种，但“针对所有影响公众健康重大疾病的基本药品”仅316种，绝大部分药品成份相似，重复用药比比皆是。 新药就是好药吗？ “好药”规定了3个条