ISO9001质量体系XXXX版同XXXX版区别.ppt

ISO 9001 2008版变更点 Report by：沈小伟 Time：2013-10-22 1. ISO9000族改版的背景和历程 2. ISO9000核心标准变更概况 3. 标准改版的原则和影响 目录 4. 新旧标准间的对比 5. 问题讨论 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订. 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性 ISO9000族标准已进行了多次修订 1979年出版的BS5750(BS1英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 ISO9000族改版的背景和历程 一. 背景 ISO9000质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理休系——要求 ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 ISO9000族改版的背景和历程 二. 核心标准 术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2008版84条. ①有关质量的术语(5条)-6条(增加了”能力”) ②有关管理的术语(15条) ③有关组织的术语(7条)-8条(增加了”合同”) ④有关过程和产品的术语(5条) ⑤有关特性的术语(4条) ⑥有关合格(符合)的术语(13条) ⑦有关文件的术语(6条) ⑧有关检查的术语(7条) ⑨有关审核的术语(12条)---14条(2008版)”审核计划””审核范围” ⑩有关测量过程质量保证的术语(6条) ISO9000核心标准变更概况 一. 术语 “能力”(3.1.6)的定义是: 经证实的应用知识和技能的本领. 注:在此国际标准中,该处能力的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体.” “合同”(3.3.8)的定义是: 约束性协议. 注:在此国际标准中,合同的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体.” 二. 增加的术语 ISO9000核心标准变更概况 “审核计划”(3.9.12)的定义是: 对一次审核(3.1)活动和安排的描述. 理解:一次具体的审核,内容---活动和安排,审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据.审核计划应形成文件,审核方案的内容视需要形成文件.通常由审核组长编制审核计划. “审核范围”(3.9.13):审核的内容和界限. 审核范围通常包括对物理位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述. ISO9000核心标准变更概况 三. ISO 9004标准的版本改动 CD1 CD2＆3 DIS FDIS IS Feb.2007 Aug.2009 June.2007＆Dec,2007 May 2008 Feb 2009 ISO9000核心标准变更概况 四. ISO 9004的变动情况 该标准已经完全重新编写,并且与ISO9004:2000没有什么关联; 采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容; 新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性. 预计在2013年会再次评估ISO9001和ISO9004这两款标准的关联性. 主旨是在组织的战略和运行管理方面提供指南以使组织获得持续成功 ISO9000核心标准变更概况 五. ISO 9001标准的版本改动 CD1 CD2 DIS FDIS IS Feb.2007 Oct.2008 June.2007 Sep. 2007 May 2008 ISO9000核心标准变更概况 一. 改动的原则和影响 标准的目的、范围及应用范围未做变动; 变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明. 标准正文涉及到40余处变更,但基本上原标准所关注的内容没什么变化,是一些轻微的编辑上有一些改变,使层次更加清晰,文字更加合理. ①.是标准中新增加或修订部分词语,使标准更容易理解; ②.对部分标准内容文字描述形式进行了调整,使层次更清晰,文字更合理; ③.是某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解. 减低综合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力;见新版0.4要求. 尽管新版的改动没有增加具体的要求,组织的现有文件可能已经符合新标准的要求.但为了应对新版的更改,组织的文件有必要的进行修订. 标准改版的原则和影响 二. 新版本过渡的方案 从ISO9001:2000标准到ISO9001:2008标准的过渡期为:3年. 在这3年的过渡期里,新认证和Renewal(换证审核)时统一用2008版.而监督评审会继续用2000版,证书也不用改,直到Renewal时换成2008版证书,但不牵涉额外费用.届时两种版本将同时存