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ISO9000:2008族标准 起源与八项质量管理原则 质量保证标准产生 1959年 MIL--Q--9858A(美国军用质量大纲要求) 1971年 ASME--III--NA4000(机械工程师协会) ANSIN(核电站质保大纲要求) 1979年 BS5750--1、2、3(英国标准) CAN--Z299.1/2/3/4(加拿大) ANSI/ASQCZ--1.15(美国) NFX50--110(法国企业质量管理体系指南) 1980年 ISO/TC176成立(国际标准化组织) 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准(改版1) 2000年 ISO9000族标准(改版2) 2008年11月15日ISO9001:2008发布(改版3) * ISO 9000标准的换版安排 标准的起草过程 工作组草案——WD 委员会草案——CD 国际标准草案——DIS 最后的国际标准草案——FDIS 国际标准——IS (已于2008年11月15日正式发布) * ISO9000(2008版)族标准 ISO9000 质量管理体系--基础和术语 ISO9001 质量管理体系--要求 ISO9004 质量管理体系 --业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南 * 新版本的主要优点 能适用于各种组织的管理和运作 满足各行各业对标准的需求和利益 易于使用,语言明确,易于翻译和容易理解 减少了强制性的形成文件的程序要求 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 强调了对质量业绩的持续改进 强调了持续的顾客满意是质量管理的动力 与ISO14000具有更好的相容性 强调了ISO 9001和ISO 9004作为一对协调成对的标准 考虑了所有相关方的利益需求 * ISO9000的特点和益处 1、ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且 强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。 * ISO9000的特点和益处 2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的 管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保 体系处于良好的运作状态的目的。 * ISO9000的特点和益处 3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。 * ISO9000的特点和益处 4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。 * ISO9000的特点和益处 5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要 求,并使每一个员工有较强的质量意识。 * ISO9000的特点和益处 6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效 益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。 * ????ISO9001的特点和作用 可作为组织质量保证工作的依据,也是评价组织质量体系的依据。 可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。 用于组织保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。 要求组织贯彻预防为主、检验把关相结合的原则,健全质量体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。 * 标准的变化 标准结构的变化: 94版 2000/2008版 ISO8402 ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9001 ISO9003 ISO9000 * 标准内容编排的变化 94版 2000/2008版 20个要素: 5个方面: 4.1 管理职责 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 4.20 统计技术 8 测量、分析和改进 * 顾客(和其他相关方
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