质量管理体系建立中的风险点.docxVIP

找专业人才，上一览英才 质量管理体系成立中的风险点 不论什么样的管理体系（质量、环境、职业健康安全等 )的成立，都是一个辨别风险、 控制风险的过程。每一个组织的运作都起码有两个方面的风险： 经营风险和管理风险。 经营 风险包括投资、财务等方面的风险；管理风险包含人力资源、质量、安全等方面的风险。我 们就在这里探讨一下质量方面的风险。 质量方面的风险根源于产品 /服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、 料、法、测、环。人：人员的资质、能力、意识等；机：设备设备、工装等 ;料：采买供给 商管理;法：文件记录控制、设计开发等；测：考证、测试、测量设备的管理；环：工作环 境、外部支持等.当以上因素不能受控时， 必定会影响到产品/服务本身的特性.也就不能达到 经营者预期的增值目的，这就是风险 .这也正是我们质量管理体系标准中描绘的各个条款的 管控要求。 以上提到的各方面风险均应予以辨别并控制， 我们都很清楚。问题是，不同的公司应用 同样或同种类的体系标准关于所波及的过程能以同一种方式去控制么？答案是否认的。 因为 不同的公司的每一个过程的风险是不同的。 如：一般的制造公司，材料对产品影响至关重要。 采买及供给商管理过程便是高风险过程， 相应的文件及管控要求也自然比较高。 而那些纯加 工公司，加工材料由客户提供 .采买仅限于协助材料或设备工装。这类公司的在成立体系时 采买及供给商管理过程自然就无需多关注了。 体系成即刻，风险大小基本上决定了该过程中人员能力及培训要求、 文件的多少及详略 程度等。所以,公司在成立质量管理体系（这些质量管理体系包括通用标准如 ISO9001；行 业专用标准如ISO22000/AS9100/TS16949/ISO13485 ）时，充分辨别各过程的风险，然后 根据风险大小成立相应的控制方式， 并以此成立适合的文件体系。方能保证体系与公司运作 的切合性、适宜性、有效性。 针对不同的行业如制造、销售、服务等有哪些方面的风险 ,将在后续的文章中以详细范 例的形式加以剖析说明。 一、制造公司针对证量管理体系的高风险过程的辨别与控制 前面讲到过不同的公司,各过程风险大小不同。那关于详细的制造过程,该怎样去辨别高风险点呢？不论什么样的制造公司，重点风险点一般都会在生产、仓储、采买等过程中。我们来看几个详细典范： 某注塑公司。客户关注产品的外形及尺寸，而外形及尺寸主要决定于模具业重点风险点应在模具设计及加工过程.所以我们成立体系时应关注该过程计、加工、查收、管理形成比较详尽的文件加以管控。  .所以这类企 ,应付模具的设 找专业人才，上一览英才 某公司，以拉挤成型的方式加工玻纤型材。虽然成型过程中也用到模具，但模具设计及 比较简单，产品也比较单调，故不应将模具管理过程辨别为重点风险过程，在调研时发现， 公司产品质量主要影响因素是颜色、硬度等。而这些因素取决于加工前协助材料如颜料、树 脂的配方的调配。所以这类公司近似于涂料、油墨等产品的加工。重点过程为配方设计。所 以应付配方设计及考证拟订详尽作业文件并对配方设计人员资质能力进行确认. 某化妆品制造公司，生产洗涤及膏霜类化妆品，这类公司特点:去配方设计要求高、卫 生（卑微生物含量及低重金属含量)要求高、材料的采买及储藏要求高、测试人员要求高。 所以高风险的过程就包含了配方设计、消毒杀菌、储藏（先进先出管理)、生产经营许可、 设计、查验人员资质能力确认、采买及供给商管理等. 随着科技的发展，现代制造业越来越多，加工的形式也越来越多。几个典范，远远不能表述过程中的高风险点。可是以上几个公司典范，基本上能体现现有很大一部分制造公司的重点风险点所在。 二、销售公司针对证量管理体系的高风险过程的辨别与控制 销售行业包含了几种情况：纯粹的购销； 品牌代理；销售及售后服务。这几种销售公司 重点风险点有其共同的地方， 其共同的风险点一般都在服务流程中， 如来料考证、顾客交流 等。也有其各自的特性所在 .以下三个典范： 深圳某入口品牌发动机代理销售公司， 公司除了代理销售外， 还有发动机供给厂家授权 的维修服务。一般来说,客户购置这类品牌产品鉴于对品牌的信赖 ,所以，产品质量方面由生 产厂家去保证。客户对供方的要求仅限于产品根源的真切性。 获得原产厂家的授权为重点风 险点。必须提供书面的授权证明。这是其一 ;而关于维修服务，同样有授权要求 ,那就是针对 维修服务人员的授权.这种授权体现在人员经原产厂家培训合格，并颁发合格证书 .这是其 二；我们制造公司主要风险点多数在生产过程， 服务行业的服务过程自然也会存在比较大的 风险点，那就是服务质量。现场服务质量的利害一般会经过客户的反应来体现。 所以每次服 务的顾客满意情况的检查剖析过程也应成为第三个重点风险点。 以上三个风险点均应在文