ISO15189质量体系文件5 实验室生物安全管理制度.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 质量部 接收部门： 生效日期： 分发部门： 质量部、技术部 颁发份数： 2份 1 目的 对检验工作全过程进行生物安全控制，保证检验工作符合规定要求。 2 范围 适用于检验工作过程的生物安全管理。 职责 所有在检验所部门员工 4 要求 4.1 实验室的设计与建造 4.1.1 实验室门宜带锁； 4.1.2 4.1.3 实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.2 实验室安全设备及个体防护 4.2.1 4.2.2在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、办公区)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在清洗间 4.2.3可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净” 4.2.4可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中 4.3 实验室安全制度建设和操作 4.3.1实验室人口须贴上生物危险标志，注明 4.3.2 4.3.3 4.3.4用移液器吸取液体。 4.3.5使用尖锐器具时注意安全操作规程。 4.3.6按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 4.3.7每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。 4.3.8生物安全程序由实验室负责人专门保管及监督执行，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。 4.3.9工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。 4.3.10实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。 4.4 生物安全管理小组 采用所长负责制，即由北京博尔诚医学检验所所长牵头组建生物安全管理小组，组员由各部门负责人担任。负责生物安全的相关制度的制定、监督、及执行情况。对生物安全突发事件进行统一指挥统一处置。