ISO15189质量体系文件9检验报告管理程序.docVIP

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2022-07-20 发布于四川
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ISO15189质量体系文件9检验报告管理程序.doc

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编制人：审核人：批准人：编制日期：审核日期：批准日期：颁发部门：接收部门：生效日期：检验报告管理程序 1 Purpose目的对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。 2 Scope适用范围? 适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。 3 Responsibility职责 3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。 3.2授权签字人审核检验报告。 3.3报告发放人发放检验报告。 4 Procedure工作程序 4.1报告的格式和内容检验报告格式由部门负责人设计，实验室主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告至少包含以下内容。清晰明确的实验室的标识，适当时还包括检测方法；病人的姓名、性别、年龄、条码号、样本类型、送检单位；原始样本采集的日期和时间、实验室接收样品的时间、报告发布的日期和时间；检测项目名称、单位、参考范围，必要时给出结果解释。检验者、审核者。 4.2检验报告单签发审核要求检验完毕，应认真核对所检标本、检验结果与病人姓名、条码是否一致，无误后方可填写检验报告单，并做好记录工作。报告单不得涂改，签名要能辨认。进修、实习人员无签字权，也不得代替带老师签发报告单。各实验室的报告单每日应由本室负责人（负责人不在应指定他人代替）进行审核，发现问题，及时纠正；必要时应进行复检，不得草率发出。审核过的报告单，应由检验所内勤在洁净区打印，做好记录发给客户。 4.3 检验报告的更改和记录保存 4.3.1已发出的检验报告需要作补充或修改时，应将原报告收回、存档，重新发出一份新的检验报告，报告的修改需填写《报告修改通知单》。 4.3.2检验人员将存档报告与检验原始记录、检验申请单等有关资料汇总，交档案管理员存档保管，填写《档案资料交接记录》。 5 Records相关记录 BJBCIML-TS-ZL-013《报告修改通知单》 BJBCIML-TS-ZL-014《档案资料交接记录》