ISO15189质量体系文件17检验前控制程序.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 接收部门： 生效日期： 检验前控制程序 1 目的 规范检验申请、原始标本的采集、标本的处理和运送、在实验室内的登记和流转的过程，以保证检验前样品的质量。 2 适用范围 适用于博尔诚实验室受理的样品。 3 定义 检验前程序: 按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。 4 职责 4.1市场部和机构技术负责人/实验室主任与客户协商后共同确定申请单的格式。 4.2市场部和机构技术负责人/实验室主任负责编写检测目录和标本采集手册。 4.3市场部、销售部、物流部和合作客户检验科共同负责培训医院医护人员和患者如何正 确留取标本。 4.4合作医院临床医生负责检验申请单的填写。 4.5 合作医院医护人员和检验科工作人员负责临床标本的采集、处置。 4.6 中心物流部负责标本的接收和运送。 4.7 中心前处理和各专业组人员负责标本到实验室后的核对、登记和流传。 5 工作程序 5.1 检验申请单 5.1.1检验申请单的格式由中心市场部和技术负责人/实验室主任 合同性文件，其格式由中心和客户协商后确定。只要满足要求，电子检验申请单也适用。检 验申请单应定期进行评审。 5.1.2 本中心检验申请单应包括以下（但不限于）内容 5.1.2.1 条形码，作为患者的唯一性标识，必须使用中心提供的与该客户关联的条形码，不允许重复、手写。 5.1.2.2 患者的姓名，性别和出生日期。 5.1.2.3 患者的其他临床信息，如门诊号、住院号、科室、病区、床号和临床诊断，病理检查需要提供患者的临床情况：病史（症状和体征）、实验室/影像学检查结果、手术（包括内镜检查）所见、既往病理学检查情况（包括原病理号和诊断），如为女性病人申请妇产科病理学检查需有月经史和妊娠史等。 5.1.2.4标本的类型和数量、原始解剖部位和取材部位，如静脉抗凝血、胸腔积液、病理组织等。 5.1.2.5原始标本的采集人员，采集日期和时间。 5.1.2.6 检测项目或项目组套。 5.1.2.7申请医生姓名，如果提出检验申请的医生的地址与接收检验申请的实验室所在的地址不同，同时应注明申请者的地址。病理学检查申请单是疾病诊治过程中的重要医学文书，各项信息需真实，需由主管患者的临床医师亲自（或指导有关医师）逐项认真填写并签名（该医师应为具有合同关系的合法医疗机构的注册并授权医师）。在申请单上宜有患者或患方有关人员的明确地址、邮编及电话号码，以便必要时进行联络，并有助于随访患者。其他医院或患者或其亲属或其他无关人员的病理申请需按照病理会诊程序和要求进行。 5.1.2.8 其他对结果报告和解释必须要的信息，如骨髓检查需要同时提供血常规结果，送检子宫内膜应填写月经史等。 5.1.3 中心原则上不接收口头申请的标本，特殊情况下，可先按流程接收和处理标本，但必须在24小时内补充书面病理申请单，否则不出具报告单。 5.2检测项目、标本采集、标本进一步处理的培训 5.2.1 5.2.2 检验项目选择 5.3原始标本的采集 5.3.1 5.3.1.1中心市场部和机构技术负责人/实验室主任负责编写标本采集手册。QA、市场部和销售 5.3.1 各种类型的标本采集方法（包括样品盛放的容器，保存条件等）,如微生物标本的采集、病理标本的采集. b）患者的准备，如静脉采血前至少要空腹8小时；血脂测定须禁食12-14h后采血等。 c) 标本采集时机：如空腹标本一般在空腹8h后采集标本。 d) 标本采集时的注意事项： 避免干扰物污染，特别是定量分析标本； 标本采集部位和方法要正确； 标本标识一定要清晰无误； 无人为的溶血和混浊因素：如收集标本用力震荡或用玻璃棒及木棍搅拌会导致溶血；餐后采 血会出现脂血而致血清、血浆混浊。 合理使用抗凝剂及防腐剂； 收集区温度最好不超过20℃ 微生物检验标本采集严格无菌概念； 标本采集后要尽快送至实验室等。 9) 采集后标本的处理: ①标本采集后应尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，避免振摇，以免标本渗漏或溶血影响检测结果。血液标本采集后应及时分离血清或血浆，以免影响检验结果。 = 2 \* GB3 ②病理组织标本应立即用10%福尔马林固定。 = 3 \* GB3 ③条形码的粘贴：医院检验科工作人员或中心物流部人员及时在送检标本上粘贴条形码，如果送中心标本为非原始容器，同时还需要在原始标本容器上贴上相同的条形码。具体操作见《条形码和申请单使用标准操作程序》 10) 对样品采集过程中所使用材料进行安全处理，如抽血后一次性针头应放入锐器盒，然后废弃。 5.4标本的运送 5.4.1中心物流部标本接收