ISO15189质量体系文件3 委托实验室的检验管理程序(修改).docVIP

ISO15189质量体系文件3 委托实验室的检验管理程序(修改).doc

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编制人: 审核人: 批准人: 编制日期: 审核日期: 批准日期: 颁发部门: 接收部门: 生效日期: 委托检验管理程序 1 Purpose目的 为了确保被委托方的技术能力能满足检测工作的要求,保证委托检验项目的质量,制定本程序。 2 Scope适用范围 本程序只适用于本所接受的检测服务,由于一些原因需要采取的委托检验活动。 3 Responsibility职责 3.1实验室:负责委托检验所检验项目的申请,被委托方能力进行调查。对被委托实验室的调查内容包括被委托方实验室的仪器设备状况,环境条件及人员素质,是否通过了实验室认可;其质量管理体系和被委托项目的质量保证情况,是否有能力在规定时间内完成被委托检测任务;基本资料和报告结果的保存和分发;委托检测项目价格和费用结算方式(必要时和市场部一起决定),委托方服务质量的反馈;委托书的签订。 3.2物流部:标本的运送和结果的收取。 3.3实验室主任:对相应学科范围的委托检验申请的审批。 4 Procedure工作程序 4.1样本的接收程序:样本到本所后由前处理人员负责接收。填写《委托检验登记表》,详细记录委托方及样本信息,如姓名、年龄、性别、需检项目、样本类型、样本量等内容,并更换本所的检验申请单。 4.2由物流人员负责将样本及申请单送往委托方,与委托方作好交接手续,检验完毕后负责将结果及样本取回,样本交还到样品库,与样本管理员作好交接手续,在《出入库登记表》上记录。结果交给所属检测项目的部门工作人员,做好交接记录。委托方出具的原始检验报告原件永久性的保存于检验所报告档案中。 4.3审核人员对检验结果提出异议时, 需要委托方对此结果给出合理解释,必要时进行复检。质量负责人全程跟踪。 4.4报告交核验人员复核,由授权签字人审核结果并转成本所的报告格式后签发。 同时应组织有关人员查明差错原因,提出修改方案,并经检验所主任批准后实施。 5 Records相关记录 BJBCIML-TS-ZL-004《委托检验登记表》

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