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设施和环境控制程序
1 目的
确保实验室的设施和环境满足实验室工作的需要，不影响质量控制程序、人员安全，并维持实验室资源有效利用。
2 适用范围
本程序适用于所有涉及处理、检验和保存标本的设施和环境的控制。
3 职责
3.1 实验室部门经理负责本部门工作空间和资源的有效利用。
3.2 安全负责人负责监督与生物安全有关的设施和环境。
3.3 各实验室工作人员负责设施和环境条件的监控，以及内务整理。
3.4 检验所行政助理负责实验室内务的监督和管理。
3.5 IT部负责实验室的大型计算机系统的管理和维护。
3.6 行政部保洁员负责生物垃圾房的清理以及生物垃圾的交接处理。
4 工作程序
4.1 实验室整体设施和环境要求
4.1.1 设施包括但不限于能源、光照、通风、供水、废弃物处置及环境条件。
4.1.2实验室应按各专业组实际工作的需要确定开展工作的空间，由实验室各部门经理进行确认。
4.1.3 实验室应与其他部门严格分开，并设置缓冲区，供更换衣物和洗手用。
4.1.4非实验室人员进入实验室需实验室部门经理批准并登记。实验室入口处应有生物防护级别标识。
4.1.5实验室各区应有严格的区域划分，以免各区域间交叉污染。如相邻实验室部门间有不相容的业务活动，应有效隔离。
4.1.6实验室需提供相应的存储空间和条件以确保样品、切片、文件、档案、设备、试剂、实验室供应品、记录与结果的持续完整性。
4.1.7当环境可能影响结果的质量时，部门经理应根据设备说明书、实验过程要求的规定，确定相应的环境条件要求，并监测、控制及记录环境条件。
4.1.8危险物品的存放及处置应遵守相关法规，按《实验室安全管理制度》的要求进行处理。
4.1.9实验室内的通信系统应与机构的规模、复杂性及信息的有效传输相适应。对实验室的大型计算机系统，需控制工作环境条件。
4.1.10工作区应保持清洁。各专业组需进行组内的内务管理。每日工作结束后临床实验室各专业组人员需按《实验室消毒标准操作程序》的要求进行消毒清场。实验室行政助理需定期对实验室内务进行抽查。
4.2 特殊专业组设施和环境的特殊要求
4.2.1 基因实验室需分为四个分隔开的工作区域：试剂准备区、标本处理区、扩增分析区和产物分析区。各分区需配置移动紫外线灯，标本处理区需有二级生物安全柜。各工作区域须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。进入各工作区域需严格按照单一方向进行，即试剂准备区→标本处理区→扩增分析区→产物分析区，工作人员离开各工作区域时不能将工作服带出。
4.2.2 病理实验室的标本取材台和标本存放柜需有合理的通风装置，切片室与脱水封片室需完全分隔开，所有病理实验室均宜有良好的通风等。
5 相关文件
5.1 《实验室安全管理程序》
5.2 《实验室消毒标准操作程序》
6相关记录
6.1《清洁消毒处理记录》
6.2《紫外照射消毒处理记录》
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