ISO15189质量体系文件24检验后控制程序.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 接收部门： 生效日期： 检验后控制程序 1目的 确保检验结果与临床吻合，并合理处置已检样本。 2 适用范围 适用于检验结果的评审、报告发布、样品的保存以及检验后废弃物的处理等过程。 3定义 检验后程序：检验后过程包括系统性评审，规范格式和解释，授权发布、报告和传送结果，以及保存检验样品。 4职责 4.1各专业组审核者负责检验结果的审核，批准人负责报告的批准； 4.2标本后处理负责对已检样品的保存及检验后废物的处理。 5工作程序 5.1 临床实验室检验结果的审核和批准 5.1.1由实验室专业组内有审核资格的人员负责检验报告的审核，审核的内容包括： 5.1.1.1检验报告编制依据的各种原始记录和单据的规范性和完整性； 5.1.1.2检验报告与原始记录的一致性； 5.1.1.3检验所采用的检验依据的适用性和有效性； 5.1.1.4检验所用设备的适用性和有效性； 5.1.1.5检验报告形式和内容的完整性和正确性。 5.1.2检验报告批准由各机构相应的报告批准人负责实施，批准的内容包括： 5.1.2.1检验报告批准是否经过了审核； 5.1.2.2报告内容的完整性和符合性； 5.1.2.3检验结果的合理性。 5.1.2.4检验报告还需检查认可/认证标志使用的正确性； 5.1.2.5报告审核人员提出的需在报告批准中裁定的问题； 5.1.2.6报告批准人认为有必要检查的其它内容，如结果异常时需要求操作人员复查或其他措施。 5.2 病理诊断及报告的复查、审核和批准 5.2.1 组织病理诊断的复查由具有主治医师或以上级别资质的病理执业医师承担； 5.2.2 细胞病理诊断的复查由具有执业医师资格并经过相关培训、从事妇科细胞病理学诊断1年以上的病理医师承担，复查内容包括诊断的准确性和完整性、诊断术语的规范等。 5.2.3 组织病理及细胞病理报告的 5.2.4 病理报告的批准由各病理实验室相应的报告批准人 5.2.4.1病理报告是否经过了复查、审核； 5.2.4.2报告内容的完整性和合理性。 5.2.4.3报告认可/认证标志使用的正确性； 5.2.4.4报告批准人认为有必要检查的其它内容，如诊断术语、报告格式等。 5.3已检样本的保存：详情见《已检标本处理标准操作程序》 5.4废弃物品的处理：详情见《废弃物品处理管理程序》 6相关文件 6.1 QP023《结果报告管理程序》 6.2 SOP-LAB018-G《已检标本处理标准操作程序》 6.3 SOP-PA019-G《细胞病理信息录入及报告签发标准操作程序》 6.4 SOP-PA005-G《组织病理信息录入及报告签发标准操作程序》 7 相关记录(无)