ISO15189质量体系文件26可信度管理程序.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 接收部门： 生效日期： 可信度管理程序 1 目的 为确保实验室工作的公正性，保证检验数据真实可靠，特制定本程序。 2 适用范围适用于实验室所有检验工作及检验相关的行政事务。3 定义 （无） 4 职责 4.1 公司总经理制订实验室公正性声明。4.2 质量负责人负责监督实验公正性的实施。4.3 本实验室人员执行保证公正性的有关规定。5 工作程序5.1 由公司总经理在《质量手册》中制定并向外公布检验公正性声明，接受客户、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。本实验室公正性声明包括以下内容：5.1.1公司总经理为实验室所有工作人员提供不受内外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。5.1.2 本实验室人员以保证检验工作质量和数据结果的公正性为己任，检验工作不受任何行政和外界干预。5.1.3 检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守实验室公正性声明5.1.4检验人员严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果及其它机密信息。 5.1.5 本实验室人员不得参与有损公正性的活动。5.1.6检验人员不自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验5.1.7 所有检验记录、报告按规定存档和发送。5.1.8 实验室对所有委托方提供同样质量的检验服务。5.2 公正性的监督与实施5.2.1组织机构设置上，设立标本接收员，负责样品的接收、运送。5.2.2 检验人员拥有上岗资格，按照《室内质量控制管理程序》开展检测工作，以保证数据公正、可靠。5.2.3 按照《检验前控制程序》、《检验程序》和《检验质量保证程序》对标本采集、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。5.3任何人员有权利监督其他员工的操作，如发现违反公司规定的行为，可直接上报给质量负责人，若发现有对数据造假的恶劣行为，可直接上报公司总经理，如情况属实，公司与该造假员工立即解除劳动合同并通报批评警示。 5.4 质量负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报公司总经理并给与处理。 6 相关文件6.1 《质量手册》之公正性声明6.2 《检验前控制程序》 6.3 《检验程序》6.4 《检验质量保证程序》 7相关记录 （无）