ISO15189质量体系文件21室间质量评价管理程序.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 接收部门： 生效日期： 室间质量评价管理程序 1 目的 对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 2 范围 适用于检验所所有参加的质评项目。 3 职责 3.1??实验室主任批准质评计划和质评项目。 3.2??技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.3??各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4??质量监督员监督本专业组质评过程。 4 程序内容 4.1??各专业组组长根据本组工作情况，确定参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本所参加质评的项目，制定质评计划，并报实验室主任批准。检验所参加卫生部质评项目有：常规化学、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、PCR(病毒学)、PCR(非病毒，如结核分枝杆菌、衣原体等)、核型分析等。4.2??各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3??室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4??质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5??支持性文件 《样本采集与运输管理程序》 《纠正措施管理程序》 6??质量记录 《室间质评总结报告表》 ?室间质评原始记录