ISO15189质量体系文件22 样品管理程序.docVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 接收部门： 生效日期： 样品管理程序 1 目的 保证样品在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。 2范围 适用于样品的接收、运输、保管、处理等。 3职责 3.1本单位负责样本的接收和运送。 3.2 物流人员负责对送检样品的接收、运送。 3.3 样品接收人员负责对样本的接收登记分拣和保存 3.4检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。 4工作程序 4.1样品接收程序 由各合作单位填写检查项目申请单后。经本公司物流人员按时到各个合作部门取样，核对编号、以及样本留存单进行签字确认，样品符合要求后，及时送往实验室。 4.2检验所内的样品管理 4.2.1 样品在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。 4.2.2标本接收组按检验项目的要求对样品进行前处理、分发，不符合检验要求的样品应拒收，并填写《样品拒收通知单》，若客户要求强行检测，或样本不符合实验的，由客服人员联系样本来源处进行书面签字确认，经实验室填写《试做流程单》后，双方签字后方可执行。如样本不合格无法保证实验结果的准确性，由实验室提出退检，并填写《退检通知单》，由客服部联系确认，签字。 4.2.3 样品量的评估 由各专业组对检验所需的样品量进行审查，以保证采样量不会过多或过少以确保检验结果的可靠与稳定。 4.2.4各专业组接受样品后，按操作规程进行检验。 4.2.5检验工作完成后，样品下列要求存放，存放人员填写《样品存放进出登记表》。 4.2.5.1样品保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆） 4.2.5.2存放样品要按日期存放,便于查取。 4.2.5.3存放样品在规定（或特殊的）环境条件下存放时，应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜等，并进行维护、监控和记录。保证样品在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。 4.2.5.4易腐败变质样品、易分解的样品均不作留样保存。 4.2.5.5 DNA、RNA、及抗凝血分装后保存三到五年。 4.2存放样品的取用 对检验结果有疑问、或有争议、或被投诉时，取用存放样品进行复检，并作记录。 4.3 存放样品的处理 4.3.1样品保存期限满，经质量负责人批准后由有关人员处理。 4.3.2弃置样品由专人按《实验室生物安全管理制度》处理。