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LIAISON® CA 125TM
产品号314.211
校准品组成和规格
校准品溯源性报告
产品组成
® TM
LIAISON CA 125 低值校准品:
液体溶液, 即开即用; 1.0 ml/瓶; 1 瓶/盒
含有人CA 125 抗原的磷酸盐缓冲液
近似浓度: 20 U/mL
TM
LIAISON® CA 125 高值校准品:
液体溶液, 即开即用; 1.0 ml/瓶; 1 瓶/盒
含有人源CA 125 抗原的磷酸盐缓冲液
近似浓度: 400 U/mL
校准品规格
TM
LIAISON® CA 125 低值校准品:
近似浓度: 20 ±5 U/mL
TM
LIAISON® CA 125 高值校准品:
近似浓度: 400 (± 10%) U/mL
..2
LIAISON® CA 125TM Cat.No. 314.211 校准品溯源性报告 page 2 of
3
1. 人血清或EDTA 或肝素血浆中的LIAISON® CA 125TM 的溯源性声明.
TM TM
对LIAISON® CA 125 校准品的赋值可追溯到针对Fujirebio 公司的IRMA CA 125 实验的内部参考
品.
校准品和内部参考品的制备依照内部的SOP 进行.
TM
The CA 125 抗原用于制备LIAISON® CA 125 校准品.
2. LIAISON® CA 125TM 实验的可替代声明
TM TM
对于CA 125,LIAISON® CA 125 校准品已经通过使用LIAISON® CA 125 试剂盒被证明可替代性.
还没有通过其他检测方法确定校准品CA 125 的可替代性.
TM
LIAISON® CA 125 Cat.No. 314.211 校准品溯源性报告 page 3 of 3
使用材料/ 测量程序
校准品
_________________________________________________________________________
TM
使用材料: 用于LIAISON® CA 125 实验的材料
( 细胞株) OC 125 抗原近似浓度100 000U/mL
从Fujirebio 购买.
母液I CA 125 抗原通过缓冲液溶解得到母液浓度近似 10 000 U/mL.
浓度检查通过QC 实验.
母液II 母液I 通过校准品缓冲液稀释为中间母液,近似浓
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