包装工序批生产 记录.docxVIP

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包装工序批生产记录文件编号: BPRXXX 品名: 注射液 规格:ml 批号 生产日期:一年 月 日 本岗位执行贴签岗位标准操作规程SOPXXXX,封膜装箱岗位标准操作规程SOPXXX,包装箱贴签岗位标准 操作规矩SOPXXXX包装时间: 时 分一 时 分 生产前准备 使用的主要设备及工艺操作要求 清洁、清场彻底,有清场合格证。口 无上次生产遗留物口 检查调整包装工序所用设备正常运行口 有执行的本岗位标准操作规程口 人员着装,工序环境符合要求口 领取并核对标签、说明书、合格证、包装箱的品名、规格、 数量、批准文号、批号、生产日期、有效期、符合要求 □ 挂生产状态标示牌口 使用主要设备:贴签机、包装机。 设备执行:贴签机、包装机SOP 贴瓶签及贴箱签过程中,随时检查贴签情况, 标签倾斜度43mm,并不得有白瓶,不得有不贴 标签大箱。 贴箱签时,随用随贴,不得积压。 核对外包装箱,合格证、说明书、标签的品 名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期 与批包装指令一致。 封膜、叠箱要四角端正,夹档要放中间,成 品箱要端正。 不够整箱的剩余药品与下批同品种、同规格 药品进行合箱,在合箱批号上打印两个批号,并 做好合箱记录。 剩余包材进行结料。 废包材上交销毁。 符合要求用“不符合要求用重新整改至符合要求 检查人: 复核人: 装箱材料使用情况 物料名称 代码 规格 批号 检验 单号 供货 单位 领取数 不合 格数 耗损 数 实用 数 留样 数 剩余 数 备 注: 残 损剩 余的 包装 材料 计算 上交 销毁 瓶签 箱签 说明书 合格证 包装箱 操作人: 工序负责人: QA:

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