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对df=16μm的棉花纤维,填充系数8%,在不同风速下测得K′ 空气流速υ0(m/s) 0.05 0.10 0.5 1.0 2.0 3.0 K′ (1/m) 19.3 13.5 10.0 19.5 132 232 对df=14μm的玻璃纤维,填充系数8%,在不同风速下测得K′ 空气流速υs(m/s)0.03 0.15 0.3 0.92 1.52 3.15 K′ (1/m) 56.7 25.2 19.3 29.4 150 605 第三十页,共四十六页。 K值由计算求出: 第三十一页,共四十六页。 4)深层过滤阻力(压力降)计算 L-过滤层厚度(m) ρ –空气密度(kg/m3) α –介质填充系数 υo –空气在介质空隙中的流速(m/s) υo=υs/(1-α) υs -空罐截面气速(m/s) df –介质纤维直径(m) 第三十二页,共四十六页。 m –实验指数,棉花m=1.45; 19μm玻璃纤维,m=1.35 8 μm玻璃纤维,m=1.55 C –阻力系数,棉花C=100/Re; 玻璃纤维C=52/Re 5)深层过滤器直径计算 Q-通风量(m3/s)(注意:总过滤器一般用2~4个并联,Q是单个的通风量)。 第三十三页,共四十六页。 第三章 空气除菌与空气调节设备 好氧微生物在培养过程中需要消耗大量的氧气,这些氧气通常由空气提供。根据国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生物制品、药品的生产场地也需符合空气洁净度要求,并有相应的管理手段。 第一节 空气除菌的原理与方法 一 .生物工业对空气质量的要求 1 .空气中微生物的分布 地域(南方与北方、城市与乡村) 季节 第一页,共四十六页。 空气中杂菌含量及分布 空气中含杂菌一般在103~104(个)/m3。杂菌含量多少与地域、季节有关,南方多,北方少;低空多,高空少;城市多,农村少;夏季多,冬季少。为了获得含杂菌少的空气,工厂多采用采风塔(高20多米)采风。 无菌空气要求 工厂对空气除菌,要求达到一定程度,通常设计指标,通风1000罐次,只感染1个杂菌。 第二页,共四十六页。 2 .发酵用无菌空气的质量标准 (1)连续提供一定流量的压缩空气; (2)空气的压强(表压)0.2-0.35MPa; (3)进入过滤器之前,空气的相对湿度小于70%; (4)进入发酵罐的空气温度可比培养温度稍高 ( 5)压缩空气的洁净度,取失败率为10-3。 3.空气含菌量的测定 (1)光学法-粒子计数器(0.3~0.5μm)微粒的 各种浓度,测得结果是空气中的灰尘 和微生物,不准确 (2)培养法--微生物培养(准确培养的活微生 物) 第三页,共四十六页。 二.空气净化除菌方法 (一)空气除菌方法 1 辐射杀菌 α-射线、χ-射线、β-射线、γ-射线、紫外线、超声波等从理论上都能破坏蛋白质等生物活性物质,从而起到杀菌的作用。辐射灭菌目前仅用于一些表面的灭菌及有限空间内空气的灭菌,对于大规模空气的灭菌还无法应用。 2 热杀菌 空气进入发酵罐之前,一般匀需用压缩机压缩,提高压力。利用空气压缩时放出的热量进行保温灭菌。见流程 第四页,共四十六页。 第五页,共四十六页。 3 .静电除菌 利用静电引力吸附带电粒子而达到除尘灭菌的目的。悬浮于空气中的微生物,大多数带有不同的电荷,没有带电荷的微粒进入高压静电场时都会被电离成带电微粒,但对于一些直径小的微粒,所带的电荷很小,当产生的引力等于或小于气流对微粒布朗扩散运动的动量时,微粒不能被吸附而沉降,因此静电除尘对很小的微粒效率较低。 4.介质过滤除菌 第六页,共四十六页。 三.介质过滤除菌机理 依靠气流通过滤层时,基于滤层纤维的层层阻碍,迫使空气在流动过程中出现无数次改变气速大小和方向的绕流运动,从而导致微粒与滤层纤维间产生撞击、拦截、布朗扩散、重力和静电引力等作用,从而把微生物截留、捕集在纤维表面上,实现过滤目的。下面图为过滤除菌时各种除菌机理的示意图。 第七页,共四十六页。 1.惯
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