ISO9000：2000标准知识培训基础原理和要求.pptVIP

7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录 （见4.2.4）。这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保其充分性与 适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 第九十四页，共一百四十一页。 7.3.2 条文解析 设计输入应形成文件，输入内容应包括： 产品功能和性能要求 适用的法律法规要求 类似设计提供的适用信息 其它要求 要点：必须评审，确保要求完整、明确、不矛盾。 第九十五页，共一百四十一页。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 第九十六页，共一百四十一页。 7.3.3 条文解析 形式：形成文件，输出与输入对应。（即图纸、报 告、计算书等） 满足输入要求 为生产、服务的运作提供适当的信息 提供产品验收的准则 规定安全和正常使用的重要性 目的：符合性判断. 时期：在文件发放前批准.（例：三级校审等.) 第九十七页，共一百四十一页。 7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 第九十八页，共一百四十一页。 7.3.4 条文解析 目的：即作可行性判断（例如参数确定、方案选择、特性、特征的界定） 适当的阶段，系统的评审。 评价满足要求的能力 找出问题解决问题 参加者：与被评审阶段有关的职能方代表 记录：a)评审结果 b)跟踪措施 第九十九页，共一百四十一页。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 第六十二页，共一百四十一页。 5.2 条文解析 目标：顾客满意 流程：掌握顾客要求----确定要求----满足要求 第六十三页，共一百四十一页。 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 第六十四页，共一百四十一页。 5.3 条文解析 1)含义：组织经过努力可以达到的中长期的方向。 2)内容： 与总体经营方针相适应、协调 满足产品质量和顾客要求 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺 提供制定和评审质量目标的框架 3)实施 大力宣传贯彻，内部沟通和理解； 评审其适宜性； 4)控制 批准----发布----评审----修改 第六十五页，共一百四十一页。 5.3 质量方针范例 事事做好，处处把关；点点滴滴见真情。 一打就通，一呼就应，每天为您进步。 运输安全准点，服务永不停步。 一流产品给客户，一流管理求发展。 第六十六页，共一百四十一页。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 第六十七页，共一百四十一页。 5.4.1 条文解析 质量目标 1)要求：可测量（需量化） 2)内容： a)产品要求 b)对持续改进的承诺 c)分阶段实现的原则 3)设定原则：不断改进、提高质量、使顾客满意 a.考虑(当前和未来的需要) b.考虑当前产品及顾客满意的状况 4)分解 总质量目标 分质量目标 (组 织) (职能部门) (作业部门) 分质量目标 思 考 第六十八页，共一百四十一页。 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整。 第六十九页，共一百四十一页。 5.4.2 质量策划解析 为实现质量目标 开展质量策划 建立质量管理体系 投入资源