动保行业或迎巨变，非瘟疫苗重塑产业格局.docxVIP

动保行业的进阶之路 “无序式”到“规范化”的发展进步 兽药行业由治疗向预防转变，行业利润集中于兽用生物制品。按照制备原理和用途，兽药可分为兽用生物制品和兽用化学药品两大类，前者主要以疫苗类产品为主，占比超过 90%，而后者可划分为化药制剂、中兽药、原料药三大类别。早年间行业主要以兽用化药为主，而随着研发技术的提升，兽用疫苗不断开发上市，种类缺口逐渐填补，推动下游养殖业对疫情的管控从“先病后治”向疫病预防前移。2020 年我国兽药市场规模达 621 亿元，尽管兽用生物制品仅占到 26.1%的市场份额，但由于行业进入壁垒高且竞争格局较好，兽药行业多数利润集中于此；而相比之下兽用化药赛道由于进入门槛较低，参与企业数量远超兽用疫苗多达 1530 家，并且格局分散、小型企业数量繁多，盈利能力远不及兽用疫苗。 图 1：兽药行业各细分品类份额占比（2020） 图 2：兽药行业竞争格局（2020） 中牧股份 瑞普生物易邦生物 齐鲁动保 原料药 3.9% 3.2% 2.8% 2.6% 生物股份 2.5% 鲁抗医药 2.2% 金河生物 2.0% 普莱柯 1.5% 24.0%禽用疫 24.0% 禽用疫苗 41.0% 中兽药 9.1% 兽用生物制品（兽用疫苗） 26.1% 其他生物 制品 24.0% 兽用化药制剂 猪用疫苗  35.1% 其他企业 77.6% 数据来源：中国兽药协会， 国际家禽》， 从“无序式”到“规范化”，行业规模快速扩张。早期我国兽药行业由于准入门槛较低，大量企业开展兽药生产，行业处于无序发展阶段，并且整体研发水平比较薄弱，导致产品质量不一且技术含量不高，行业早期的主要矛盾是相对落后的研发技术与企业的需求不匹配。随着 2006 年以来国家出台了兽药GMP、《兽药经营质量管理规范》等一系列政策法规加强了对兽药生产的质量管控，规范了行业的监管机制，提高了业务开展门槛，在此背景下不符合相关标准的小微企业被快速清出，行业集中度有所提升。根据《兽药产业发展报告》，我国兽药企业从 2005 年的超过 2600 家持续减至 2020 年的 1633 家，今年新版 GMP 出台进一步缩减了小微企业的数量。另一方面，2007 年《兽用生物制品经营管理办法》的出台推动了强制免疫制度的快速发展，并配套政府集采方式，加速了兽用疫苗的渗透，同时结合行业研发能力快速提升下口蹄疫、禽流感、猪圆环疫苗等大单品陆续上市，共同促进了行业规模的快速扩张和产品的规范化发展。 图 3：我国兽药行业的发展历程 700 600  50% 全面推行强制免 全面推行强制免疫的“先打后补” ，实施新版兽药GMP 500 400 300 200 100  实施《 实施《兽药经营质量管理规范》，进一步提高准入门槛 《畜禽规模养殖污染防治条例》发布，大量养殖场遭遇环保拆迁，非洲猪瘟爆发，兽用兽药需 《畜禽规模养殖 污染防治条例》 发布，大量养殖 场遭遇环保拆迁， 非洲猪瘟爆发，兽用 兽药需求量增长 疫苗需求受到冲击 放缓  30% 20% 10% 0% 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 -10% 我国兽药行业规模（亿元） YoY 数据来源：中国兽药协会， “招采苗”到“市场苗”的稳步推进 为加强重大动物疫苗防控，国家实施强制免疫政策。根据国家 1997 年公布的《中华 人民共和国动物防疫法》，国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实行 计划免疫制度，实施强制免疫。强制免疫的实施对规范兽用生物制品的经营行为、保障兽用生物制品的质量起到了重要作用，同时加强了对重大动物疫病的防控力度。 从政府集采到先打后补再到停止集采，兽用疫苗进入全面市场化竞争国家强制免疫兽用疫苗的发展可分为四大阶段： 实施疫苗强制免疫，政策采取统一招标采集。为防护畜禽疫情，保障畜牧业健康发展，国家对重大疫病采取强制接种疫苗的管理措施，并由政府统一进行疫苗采购。在此背景下，强制免疫疫苗渗透率大幅提升带动整体市场规模快速扩张，同时在政府采购的统一指导标准下疫苗企业的生产也逐渐规范化。 允许强制免疫疫苗的市场化销售，市场苗开启直销模式。2012 年国务院印发《国家中长期动物疫病防治规划（2012—2020 年）》，积极探索强制免疫疫苗招标采购方式和补贴方式，鼓励大型规模养殖场自行采购疫苗。 统一采购到先打后补的中间过渡阶段。2017 年农业部对国家强制免疫疫苗补助政策进行了调整，对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”，逐步实现养殖场自主采购、财政直补，从而增加养殖场对于高质