再生针剂，打开轻医美新空间.docxVIP

我们在《医美行业专题一：医美填充针剂，从发展路径和生命周期看结构性机会》中论述了医美行业的发展前景，以及注射填充针剂是高景气细分赛道。再生针剂是填充针剂中的升级品类，2021 年在我国首次作为Ⅲ类医疗器械获批，当前正从导入期快速过渡至成长期，低基数下有望快速扩容。本文我们将进一步聚焦再生针剂，探究再生针剂的增长空间、竞争格局和投资要点，并梳理相关公司的产品布局和特点。 再生针剂：“长效、自然、安全、可量产”的高端新材料，获批产品逐渐丰富 产品特点：“长效、自然、安全、可量产”的新型高端填充针剂 再生针剂以 PLLA、PCL 微球为主要成分，通过刺激人体自身胶原蛋白再生实现更加自然长效的填充效果。 PLLA（Poly-L-Lactic-Acid 聚左旋乳酸）和 PCL（Polycaprolactone 聚己内酯）均为可量产的人造生物高分子材料，无毒性、在人体内可完全代谢，此前已被广泛应用于医疗领域。 填充效果方面，PLLA 和 PCL 在进入人体一段时间后可刺激成纤维细胞，促进胶原蛋白新生，从而实现填充效果。相比传统玻尿酸“填充-代谢”的模式，再生针剂效果更持久，通常能够维持 1-2 年的长效填充。同时，传统玻尿酸存在吸水肿胀、透光、移位、多次注射假面等问题，而再生针剂多为乳白色质地，不透光，注射层次较深，且人体自身新生的胶原蛋白与原有组织结合更充分，从而呈现不透光、不移位、不假面的自然填充效果。 安全性方面，虽然再生材料本身可完全代谢，但由于微球直径大、悬浮性弱，注射层次深，注射难度有所提升；考虑到当前合规产品推广均配合严格的机构认证和医生培训制度，操作风险整体可控。 价格定位方面，国内合规再生针剂产品终端售价约 16000-23000/ml，定位于高端新型填充针剂，为求美者提供更好填充效果的同时，也为下游医美机构提供了更大的利润空间和更强的推广动力。 图1：再生针剂可持续刺激胶原新生，填充效果更持久 图2：再生材料可完全代谢，代谢风险低 头豹研究院， 资料来源： 头豹研究院， 图3：再生针剂注射层次深，操作难度更大 图4：再生针剂特点：兼具长效自然的高端填充材料 资料来源： 头豹研究院， 资料来源： 海外已使用多年，积累了临床数据和消费者认知。少女针伊妍仕 Ellansé 在 2009 年获得欧盟 CE、美国 FDA认证，2015 年前后在我国台湾、香港批准上市，目前已在全球 60 多个国家和地区使用了十余年，积累了大量临床经验和数据。童颜针在全球范围内包括法国塑然雅 Sculptra、美国得美颜 Derma Veil、韩国爱塑美 AestheFill 、百佳丽 Bellezza、加纳菲 Ganafill 等 20 余个品牌，主流品牌塑然雅 Sculptra 在 1999 年获得欧洲 CE 认证，此后在美国、韩国等多个国家获批，销售范围覆盖全球 40 多个国家和地区。 图5：全球主流 PLLA 产品 Sculptra 塑然雅发展历程 资料来源： 头豹研究院， 国内正规产品正处获批初期，当前推广进度较快，随着临床数据的积累、医生培训授权的推广和消费者教育的推进，预计未来 2-3 年将持续快速放量，市场有望从导入期快速过渡至成长期。我国于 2021 年首次批准三款再生类填充针剂上市——艾维岚、濡白天使、伊妍仕，开启国内“再生元年”，但根据头豹研究院数据， 2021 年以前我国再生类产品已经存在近 10 亿体量的非正规市场（Ⅰ/Ⅱ类产品和非正规渠道获取的海外产品），可见国内需求旺盛。新产品上市需要一定培育周期，作为注射难度大、价格带高的全新品类，再生针剂快速放量，推广进程较快。伊妍仕作为海外成熟产品，在大量的临床经验和数据基础上，执行机构和医生认证制度；濡白天使作为爱美客自研新品，执行严格的机构和医生授权制度，目前培训的医生通常为科室主任级别，有多年注射经验，单个医生培训加考核的时间周期需要至少一个月，后续临床经验的积累、注射技术的成熟则需更多时间。截至 2022H1，濡白天使已覆盖超 500 家医美机构；伊妍仕签约合作医院数量超 500 家，培训认证医生数量超过 900 人，并已完成 5 个国内定点授证医生注射培训基地的布局，上半年实 现收入 2.7 亿。整体来看，再生类产品的培育推广进程保持较快水平，未来随着临床数据的进一步积累、医 生培训授权制度的进一步推广以及厂商和机构端持续的消费者教育，预计未来 2-3 年再生针剂市场将持续快速放量，推动市场由导入期快速过渡至成熟期。 综上，我们在《医美行业专题一：医美填充针剂，从发展路径和生命周期看结构性机会》报告中提出，非手术类医美凭借低价便捷、复制性强、产品外延性广、审批壁垒高、消费黏性大等优势，具有更高的市场空间和增速。其中，再生针剂作为一种自然长效的高端升