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Subject/主题 LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol 鲨鱼软骨片洁净考证方案 文件编号： Tableofcontents目录 1.Responsibility 职责 2.Purpose 目的 3.Frequency 周期 4.RelevantSOP’s 有关的SOP’s 5.Equipment 设施 6.TestMethod 测试方法 7.AcceptanceCriteria 接受限度 RiskAnalysis 风险分析 SamplingPlan 抽样计划 Actiontakenwhenout-of-limitresultfound 对不符合接受限度的测试结果所采纳的措施 12.Revalidation 再考证 13.CleaningValidationExecutiveRecord 洁净考证过程记录 14.Conclusion 结论 Attachments 附件 Writtenby:制定者：Date:日期： Reviewedby:复核者：Date:日期： Approvedby:同意者：Date:日期： Approvedby:同意者：Date:日期： Responsibility 职责 QAisresponsibleforplanthecleaningvalidation. QA负责整个洁净考证的安排 QCisres