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最高管理者的职责。 1)如何落实顾客为关注焦点? 2)是否只有营销部门才对顾客进行关注? 参见案例:质量方针,解释质量方针的要求及作用 质量目标的管理 4.2.3文件控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; f)确保外来文件得到识别,并控制其分发; 第三十一页,共六十一页。 ISO9001:2008必须的记录 1、5.6.1管理评审 2、6.2.2e)教育、培训、技能和经验的记录 3、7.1d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 4、7.2.2产品要求评审记录 5、7.3.2设计/开发的输入 6、7.3.4设计/开发的评审 7、7.3.5设计/开发的验证 8、7.3.6设计/开发的确认 9、7.3.7设计/开发的更改 10、7.4.1供方的评价记录 11、7.5.2d)过程的确认 12、7.5.3产品的唯一性标识 13、7.5.4顾客财产方面的记录 14、7.6a)记录检定或校准的依据 15、7.6测量设备失效时的评价和记录 16、7.6a监测设备校准和检定结果记录 17、8.2.2内审记录 18、8.2.4产品的监视与测量记录 19、8.3不合格品控制的记录 20、8.5.2e)纠正措施的记录 21、8.5.3d)预防措施的记录 第三十二页,共六十一页。 管理职责 (1) 管理承诺 什么是承诺?实现承诺的证据是什么? 设备申购单 招聘QC 总经理正在开管理评审 质量方针2001年质量目标 产品质量法、产品标准 第三十三页,共六十一页。 (2)以顾客为关注焦点 我们的顾客是谁,他们如何看待公司; 我们提供什么样的产品和服务; 我们的目的是创造和留住顾客。 这些都是我的顾客,我们的工作就是理解他们。 第三十四页,共六十一页。 (3)质量方针 两个承诺一个框架 (4)策划 质量目标(SMART); 质量体系策划. 第三十五页,共六十一页。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 Responsibility and authority职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 第三十六页,共六十一页。 5.5.2管理者代表 ISO9001:2008 ISO9001:2000 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限 最 高 管 理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限 第三十七页,共六十一页。 6.2人力资源6.2.1总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。 基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 第三十八页,共六十一页。 6.2.2 能力、意训和培训 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应: a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力; b)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力; 组织应: a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求; 第三十九页,共六十一页。 6.3基础设施 ISO9001:2008 ISO9001:2000 新标准中,支持性服务举例增列了“信息系统”。 反映标准制定者已关注到随时代进步,组织信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。 如: ERP, OA系统等 第四十页,共六十一页。 6.4 工作环境 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪音、温度、湿度、照明或天气等 。 组 织 应 确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 第四十一页,共六十一页。 7. 产品实现 7. 1 产品实现策划 (1)对象:针对特定产品、项目或合同。 (2)此策划是解决组织对产品或服务变化要素的控制。 (3)策划的结果一般用项目计划,质量计划等等来体现,作为实现顾客要求,组织目标的依据。 (4)策划内容及结果应考虑标准中的4条,这视具体情况而定。 (5)对于一次策划,如体系已明明确的要求,可直接引用,保持项目与原体系的协调。 第四十二页,共六十一页。 7.2 与顾客有关的过程 (1)与产品有关的要求 a .
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