创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析.docx

创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析 中国医药企业研发投入持续增加 医药行业研发费用持续上升 制药工业上市公司的研发投入持续上升，2021 年国内 A 股上市制药工业企 业的研发费用达到 1241 亿元，其中 A 股上市企业研发投入达到 672 亿元，港股上市企业研发投入达到 569 亿元。2018 奶奶以来研发费用的复合年增 长率达到 28.34%。制药工业上市企业研发费用率也快速上升。2018 年 A 股和港股的制药工业 企业的研发投入分别为 4.6%和 6.1%，到 2021 年分别增长到了 7.0%和 10.9%。但是，与美股上市的制药企业相比，国内企业的研发投入还有很 大的增长空间。 分版块来看，A 股化药公司（SW-化学制剂）的研发费用总额从 2018 年的 171 亿元持续增长到 2021 年的 317 亿元，研发费用率从 2018 年的 4.93% 上升到 2021 年的 7.81%。A 股中药公司（SW-中药 II）的研发费用总额从 2018 年的 60 亿元持续增 长到 2021 年的 87 亿元，研发费用率从 2018 年的 2.05%上升到 2021 年 的 2.63%。A 股生物药公司（SW-其他生物制品）的研发费用总额从 2018 年的 81 亿 元持续增长到 2021 年的 175 亿元，研发费用率从 2018 年的 19.77%上升 到 2020 年的 40.54%，2021 年研发费用率下降至 32.63%。2020 年至 2021 年的费用率波动可能与 2020 年总营收下降 10%，而 2021 年总营收 增长 42%有关，整体研发费用率呈增长趋势。 港股化药公司（SW-化学制剂）的研发费用总额从 2018 年的 91 亿元持续 增长到 2021 年的 188 亿元，研发费用率从 2018 年的 9.58%上升到 2021 年的 14.40%。港股中药公司（SW-中药 II）的研发费用总额从 2018 年的 12 亿元持续增 长到 2021 年的 17 亿元，研发费用率从 2018 年的 1.83%下降到 2021 年 的 1.68%，是唯一研发费用率下降的医药板块。港股生物药公司（SW-其他生物制品）的研发费用总额从 2018 年的 26 亿 元持续增长到 2021 年的 91 亿元，研发费用率从 2018 年的 20.84%上升到 2020 年的 31.51%，2021 年研发费用率下降至 28.95%。2020 年至 2021 年的费用率波动可能与 2021 年总营收增长 40%有关，整体研发费用率呈 增长趋势。 与美股医药企业的研发费用率相比，A 股和港股生物药企的研发费用率均 还有增长空间，港股化药企业与美股化药企业的研发费用率已经十分接近，A 股化药企业的研发费用率仍然有提升空间。 研发支出资本化方面，A 股制药工业整体保持稳中有降的趋势。分版块来 看，化药、生物药、重点创新药企业的趋势基本与整体行业一致，化药板 块的研发支出资本化率较高。 重点创新药企业分市值来看，市值千亿以上的四家公司整体资本化率较低， 百济神州和 君实生物的研发支出未进行资本化处理， 恒瑞医药从 2021 年 起进行 3 期及关键性注册临床的研发支出资本化处理，2021 年的资本化率 为 4%， 复星医药历年资本化率较高，但也从 2018 年的 41%下降到了 2021 年的 23%。市值百亿至千亿的中型创新药公司的研发支出资本化率 差异较大，传统型企业如 亿帆医药、 信立泰、 海思科研发支出资本化率较 高，而 biotech 企业如 神州细胞、 荣昌生物、 上海谊众未进行资本化处理。市值百亿以内的创新药企业大部分未进行资本化处理。 研发人员数量及薪酬持续增加 A 股上市公司的研发人员总数和研发薪酬支出均呈增长趋势。为了踢除部 分公司披露不完整的影响，我们选取了连续四年有相关数据披露的公司?（生物药公司和重点创新药公司的研发人员选取了连续三年有数据披露的 公司），统计了调整后的研发人员和研发薪酬支出，调整后数据显示，除中 药企业的研发人员在 2021 年有小幅度回调以外，其它几类公司的研发人员数量，以及四类公司的研发薪酬支出均呈持续增长。2021 年研发薪酬支 出的增长尤为明显，各类公司的研发人员平均薪酬也呈稳定增长趋势。 IND 数目，临床试验数量 在持续的高研发投入下，中国国产药物的 IND 数量迅速上市，国内开展的 临床试验数量也大幅增加。2018 年之后，中国首次 IND 新药数量快速上升，近 3 年总体 CAGR 为 47%，其中，国产创新药首次 IND 新药数量增长显著高于进口创新药，2021 年国产药品占比达 76%，化药和生物药均保持高速增长。2021 年，新兴