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阶段输出-管理者支持 ? 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。 * * 第六十一页，共八十八页。 产品质量先期策划APQP 第四阶段产品和过程确认 第六十二页，共八十八页。 2.1 设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减的机会。 利用FMEA手册进行DFMEA，使用A-1中《设计FMEA检查表》评审和改进DFMEA。 * * 第二十九页，共八十八页。 A-1 设计FMEA检查表 问 题 是 否 所要求的意见/措施 负责人 完成日期 1 是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？ 2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？ 3 是否已考虑了类似的零件DFMEA ？ 4 是否对特殊特性进行SFMEA和/或DFMEA？ 5 是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式？ 6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的改进措施？ 7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的改进措施？ 8 当改进措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？ * * 顾客或厂内零件号 检查人员/日期： 第三十页，共八十八页。 2.2 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）； 制造和／或装配过程； 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受）； 性能要求(要求到什么程度，是否可接受)； 部件数(多或少)； 过程调整(最佳化); 材料搬运(最小化); 产品质量策划小组的知识、经验、产品／过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。 * * 第三十一页，共八十八页。 2.3 设计验证 设计和开发验证必须按计划的安排予以实施，以确保输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。 应制定设计验证计划，计划应包括验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告。 * * 第三十二页，共八十八页。 2.4 设计评审 在适当的阶段，必须按计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a）评价设计和开发结果满足要求的能力； b）识别问题并提出必要的措施。 评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。 * * 第三十三页，共八十八页。 2.5 样件制造─控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。 * * 第三十四页，共八十八页。 2.6 工程图样（包括数学数据） 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行地控制过程,设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。 * * 第三十五页，共八十八页。 2.7 工程规范 对工程规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验章节中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 *