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审核实施——首次会议 ★首次会议的议程： a)与会者签到； b)人员介绍； c)确认审核目的和范围； d)说明审核的依据； e)确认审核计划、工作时间、末次会议的时间和地点； f)介绍审核过程的主要方法和程序； g)介绍不合格判定及最终结论判定的方法； h)说明审核结果的报告方式； i)确认审核工作所需资源（陪同人员、办公设施等）； j)审核过程公正性、客观性说明； k)保密承诺； l)其他有关问题的说明（限制条件）； m)澄清问题。 备注：进行内部审核时，以上步骤可适当简化。 第三十一页，共六十七页。 审核实施——首次会议具体操作 各位：大家早上好！ 很荣幸能担任本次内部审核的组长，本次内部审核小组由我及王XX、李XX、刘XX组成，分成两组； 下面确认本次审核的目的、范围、审核依据及日程安排（照计划宣读），大家对计划安排是否有异议，如没有异议，本次审核按照计划的安排进行； 本次审核采取抽样调查的方法，通过现场观察、询问、查阅相关文件和记录，必要时进行实际的测量收集客观证据，并依据客观证据进行判断得到审核发现；在审核发现中包括符合要求的证据和不符合要求的证据，即不合格；不合格分为严重不符合和轻微不符合两种，下列三种情况为严重不符合：a)质量管理体系与约定的标准要求不符； b)体系运行造成系统性或区域性失效； c)体系或产品的运行产生严重后果；下列三种情况为轻微不合格（或一般不合格）：a)孤立的人为错误；b)文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重；c)对系统或区域不会产生严重的影响。对于未构成不符合的情况，将以观察项或建议项给出；审核组根据审核的发现对审核结果作出如下判断：如果存在严重的不符合，结论为：推迟现场认证审核；如果只存在轻微不符合，结论为：待不符合纠正措施实施完成并验证有效后可进行现场审核。审核组将在末次会议上汇报审核的结果，包括审核发现的不合格项，同时在审核完成后提交正式的审核报告；审核组的人员与所审核的部门不存在直接的责任关系，审核组将依据审核发现的客观证据作出判断，确保审核的客观性与公正性；在审核过程中，如果存在不同的分歧，可以向我反映，在我不能处理的情况下，可以向管理者代表，甚至最高管理者反映；大家对上面我所讲的内容有没有不清楚的地方，如果没有，请管理者代表发言。 第三十二页，共六十七页。 审核实施——现场审核 ★现场审核采取抽样调查的方法 ★调查的方法： a)查阅文件和记录； b)现场观察； c)询问与交谈； d)实际测定。 ◇调查方法的运用： a)善于提问——自然、和谐、耐心、礼貌； b)注意倾听——认真和感兴趣，适当地引导； c)仔细观察——环境、设备、产品、标记和记录； d)作好记录——时间、地点、任务、事实、证明材料、涉及 文件、不符合情况； e)追踪验证——善于全面比较，获取客观证据。 第三十三页，共六十七页。 审核实施——现场审核 ◇提问技巧和方式： 选择合适的面谈对象（受审核区域/部门的负责人、直 接责任人/操作者），以及采用正确的提问方式，提出恰当 的问题。 ◇开放式提问： a)答案需要解释或表达； b)能获取较多的信息； c)需要控制好时间。 如：请谈谈对不合格品处理的方法和要求。 第三十四页，共六十七页。 审核实施——现场审核 ◇封闭式提问： a)采用“是”或“否”回答问题； b)可获取专门的信息，节约时间； c)信息量小。 如：这份文件是你的吗？ ◇引导式提问： a)对已获取的信息进行确认； b)带主观导向，不能常用。 如：这份文件是否指导你的工作？是否属于质量管理体系文件？是 否需要控制？ 是否按照文件控制的要求进 行了控制？ 第三十五页，共六十七页。 审核实施——现场审核 ◇观察的技巧： a)审核现场的环境； b)审核现场人员的工作状态； c)审核现场设备的工作状态； d)审核现场物料、产品的标识； e)过程控制的记录； f)面谈人员的神态。 ★抽样方法和技巧： a)随机抽样——不是随便抽样； b)抽取一定数量的样本，样本应具有代表性； c)审核员亲自抽取样本，并相信样本； 备注： 1.审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和 数量直到发现不合格为止； 2.在内部审核过程中，只要时间允许，可以扩大抽样的范围和抽样量。 第三十六页，共六十七页。 审核实