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2023年内窥镜行业专题研究 内窥镜产业链和核心三问 核心观点： 前言与三问：电子内窥镜设备在微创手术中起到了至关重要的作用，为医生传输清晰的患者体内影像，便于术中观察 、病灶导航、以及诊疗操作。以镜体是否弯曲和进入人体的方式可以将内窥镜分为硬镜和软镜。一方面，作为高端医 疗设备，国内内镜市场无论软硬镜，均长期被海外巨头把持。另一方面，国家政策鼓励国产设备并从注册端到采购端 均有所倾斜。在这样的大背景下，我们不禁要问“内窥镜赛道能否成为下一个的前期价值洼地？”本篇报告 将重点围绕内窥镜产业三大核心问题来做解读： 1）技术层面，软硬镜设备的技术趋势以及国产龙头的技术水平如何 ？2）市场层面，行业驱动力以及软硬镜市场分别规模几许？3）海外复盘，战略上的启示以及国产内窥镜设备制造企 业后续将如何成长？ 技术趋势篇：逐步突破技术封锁，向迈进。硬镜和软镜的技术侧重点略有不同。硬镜上游同质化严重，中游 整机厂商相对更加注重内镜的摄像系统。核心技术侧重点集中在荧光、3D 、4K这些软硬件集成下的图像处理功能。 整体硬镜技术趋势主要集中在1）图像传感器方面，CMOS逐步取代CCD, 为奠定基础；2）AI ISP图像信号 处理方面，AI+图像处理分析会是未来技术发展的重要方向；3）荧光内镜方面，荧光处理系统是全球性的技术迭代 趋势，国内有望迎来龙头品牌；4）镜体方面，硬镜镜体的技术壁垒在于光学工艺和精密制造。进口厂家凭借先发优 势，对镜体和摄像系统达到了全面覆盖。国产目前还以少数科室为主，正在加速实现全品类覆盖；5）整机方面，加 速研发和差异化创新将加快进程。国产整体性价比显著，创新图像处理技术可提升整机议价能力。 软镜产业 链比硬镜更为复杂，涉及多模块和零部件的自主制造。核心技术侧重点集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理 功能以及镜体操控的灵活性。整体软镜技术趋势主要集中在1）图像处理器方面，国产电子染色技术已突破NBI专利 垄断；2）放大方面，国产开立、澳华逐步缩小与进口的差距；3）一次性软镜是未来器械创新的确定性方向，国产厂 商加速布局；4）超声助力精准诊疗，国产具备核心竞争力；5）镜体方面，软镜镜体趋势上追求极致操控性，进口与 国产品牌之间的隐形差距凸显。此外，进口比国产的镜体覆盖面更广，国产品牌也正在加速覆盖；6）整机方面，国 产性能逐步追赶进口，性价比显著，未来预计将持续放量增长。国产硬镜和软镜都在追求供应链的自主可控，在技术 上进行差异化创新以加速化进程。 市场格局篇：百亿级市场，空间巨大。内窥镜市场是一个有潜力的市场。根据弗若斯特沙利文预测，2021 年国内市场规模（出厂端）为250亿元左右，预计2030年市场规模将达600亿元，中国市场也将在2030年成为全球内 窥镜第二大市场。主要驱动力来自1）我国政策鼓励国产设备，从注册到采购端均有倾斜；2）微创大时代加速来临， 拉动内窥镜上游制造企业规模增长；3）早筛渗透率的提升，激发中高端内镜整体需求；4）分级诊疗政策推升基层医 院设备需求+内镜医生需求。 此外，我们搭建量价模型，根据各级医院数量、微创渗透率、科室平均配置硬镜数量、 单台主机配备镜体数量、主机及镜体的单价、更换周期以及国产化率的假设，测算2030年中国硬镜市场有望超过120 亿元。根据软镜渗透率及一些假设，测算2030年中国软镜市场同样有望超过120亿元。从竞争格局角度，硬镜和软镜 2021年国产化率分别为15%和8%。目前在行业发展初期，初步形成产业集群。未来看好空间，大浪淘沙优 中选优。 基础概览篇：内窥镜产业链和核心三问 国内内窥镜发展起步较晚，逐步追赶世界主流队伍 国际上内窥镜的发展历经200多年.整体经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段。 从最初的硬式形态逐步走向软硬兼备。 内窥镜目前走向不断创新的新阶段，根据临床医生的需求及反馈不断提升产品性能和功能，推陈出新。 国内内窥镜发展起步较晚，仅30年的发展历史.腹腔镜最先引入国内，1991年我国开展了第一例腹腔镜胆囊切除手术。 2010年以后国内腹腔镜外科在多个应用领域开展，形成了一整套从技术培训到手术操作指南，内镜的配套装备也日渐完善。 整体来看，我国内镜行业还处于起步阶段，但是一些先驱企业，如开立，澳华，迈瑞，海泰新光等，已经跟进学习世界主流队伍 ，并自主创新新型设备，未来可期。 硬镜上游同质化严重，中游整机厂商注重内镜摄像系统 产业链特点：上游玻璃、透镜、PCB板等原材料供应商数量较多，产品趋近同质化，成本稳定。硬镜主要包括三部分核心组件： 镜头、光源和成像三大模块。上游原材料供应商产品同质化，元件生产商和组件生产商的生产技术壁垒相对较高。 产业壁垒：因不涉及诊疗操作、镜体弯曲以及使用体验的问题，硬镜集成模块少于软镜。整体