血站业务流程与内部管理简介.pptVIP

个人防护装置 第三十页，共七十一页。 个人紧急防护装置 洗眼裝置 紧急冲淋 急救箱 第三十一页，共七十一页。 第三十二页，共七十一页。 第三十三页，共七十一页。 第三十四页，共七十一页。 第三十五页，共七十一页。 设 施 环 境（Ⅲ） 消防、污水处理、医疗废物处理等设 施符合国家的有关规定 第三十六页，共七十一页。 血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 →质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 第三十七页，共七十一页。 质 量 管 理 体 系 必须建立质量管理体系并持续改进。 建立覆盖采供血业务所有过程的质量管理体系文件。 建立和实施质量体系的监控和持续改进程序、不合格品控制程序，防止不合格品的非预期使用。 建立和实施覆盖采供血及相关服务的所有过程和部门的内部质量审核程序和管理评审。 第三十八页，共七十一页。 质控抽检项目 第三十九页，共七十一页。 质控抽检项目 第四十页，共七十一页。 质控抽检项目 第四十一页，共七十一页。 质控抽检项目 第四十二页，共七十一页。 质控抽检项目 第四十三页，共七十一页。 质控抽检项目 第四十四页，共七十一页。 血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 →采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 第四十五页，共七十一页。 采供血过程业务质量管理（Ⅰ） 建立和实施献血者招募指南，确保献血者教育、动员和招募工作的实效性。 按照《献血者健康检查要求》对献血者进行全项健康检查和血液采集。 献血者献血前要做健康咨询和体格检查，合格后做血型、血色 素、快速HBsAg检测，合格后才能采血，采集的血液在中心要对血型、 ALT、HBsAg、抗-HIV、抗HCV、和梅毒做两次血液筛查。 第四十六页，共七十一页。 采供血过程业务质量管理（Ⅱ） 采血前对献血者身份进行核对并登记。不得采集冒名顶替者、健康检查不合格血液及超量、频繁采集血液。 遵循自愿和知情同意的原则采集血液，并对献血者履行规定的告知义务。 建立献血者信息保密制度，为献血者保守秘密。 第四十七页，共七十一页。 采供血过程业务质量管理（ Ⅲ ） 建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽（高危人群）和淘汰制度，献血后回告受理和保密性弃血的处理程序。 建立和实施献血不良反应的预防和处理程序。 第四十八页，共七十一页。 采供血过程业务质量管理（Ⅳ） 血液采集、制备、储存符合《全血及成分血质量要求》。 血液制备记录应确保对相关信息的追溯性。 第四十九页，共七十一页。 采供血过程业务质量管理（Ⅴ） 建立和实施血液的隔离和放行程序，防止不合格血液的误发放。 发出的血液质量符合国家有关标准，未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。 第五十页，共七十一页。 血站业务流程与内部管理简介 青岛市中心血站 2006年9月 第一页，共七十一页。 目 录 →血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 第二页，共七十一页。 血 站 的 设 置 －性 质 －设 立 －执 业 第三页，共七十一页。 血 站 的 性 质 血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 第四页，共七十一页。 血 站 的 设 立 依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》。 血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准，取得《血站执业许可证》，才能开展采供血活动。 第五页，共七十一页。 血 站 的 执 业（Ⅰ） 遵守国家有关的法律、行政法规、规章。 国家行业标准 技术规范 采供血机构工作管理制度 本部门标准操作规程（sop） 第六页，共七十一页。 血 站 的 执 业（Ⅱ） 法律法规 —血站管理部分 ??《中华人民共和国献血法》 ??《血站管理办法》 ??《血站基本标准》 ??《采供血机构设置规划的指导原则》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 ??《全国无偿献血表彰奖励办法 ??《医疗机构临床用血管理办法》 ??《临床输血技术规范》 ??《血液制品管理条例》 ??《药品生产管理规范》 第七页，共七十一页。 血 站 的 执 业（Ⅲ） 法律法规 — 医院感染管理部分 《中华人民共和国传染病防治法》 《医院消毒技术规范》 《医院感染管理规范》 《消毒管理办法》