益方生物-投资价值分析报告：高效原创，立足全球，深耕小分子靶向药.pdfVIP

高效原创，立足全球，深耕小分子靶向药 益方生物-U （688382.SH）投资价值分析报告 ｜2023.3.15 中信证券研究部 核心观点 益方生物是立足一流研发平台、深耕小分子新药的国内Biotech 新秀。贝福替 尼为具有同类最优潜力的第三代 EGFR-TKI ，获批上市在即。D-1553 临床进度 领先，有望成为国内首个获批的KRAS G12C 抑制剂。D-0502 研发进展位居 全球前列，有望在国内率先打开口服SERD 靶向药蓝海市场。D-0120 兼具安 全性和有效性，在国内在研URAT1 抑制剂中位居第一梯队。使用绝对估值法， 通过 DCF 模型测算公司的合理股权价值为 137.15 亿元，对应目标价24 元， 首次覆盖，给予“买入”评级。 ▍公司概况：立足全球，高效原创。公司立足一流研发平台、深耕小分子新药。 自主研发能力优异，核心产品研发进度均位居全球或中国前列。股权结构稳定， 管理团队阵容强大。研发投入持续加码，充沛现金储备提供有力保障。 ▍贝福替尼：潜在同类最优EGFR-TKI，获批上市在即。肺癌发病人数持续攀升， EGFR-TKI 为 NSCLC 标准治疗药物。三代 EGFR-TKI 优势显著，逐渐取代一 代 EGFR-TKI 成为主流药物。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的新型三代 EGFR-TKI ，两项主要适应症均处于 NDA 阶段，一线治疗和二线治疗临床研究 均取得三代EGFR-TKI 史上最长PFS，展现同类最优潜力。公司携手老牌肺癌 龙头贝达药业，有望充分发掘产品市场潜能。 ▍D-1553 ：国内进度领先的KRAS G12C 抑制剂。KRAS 突变阳性存在于多个高 致死率癌种中，新发患者人数逐年升高，KRAS 抑制剂市场曙光初现，有望迎 来高速增长。D-1553 为国内首个自主研发并进入临床阶段的KRAS G12C 抑制 剂，前期数据表明其临床疗效优异，拥有不输于安进Sotorasib 的类似疗效。目 前D-1553 国内临床进度领先，有望加速获批上市。 ▍D-0502 ：全球进展前列的口服SERD 靶向药。据弗若斯特沙利文（转引自公司 招股说明书）统计，乳腺癌新发患者人数逐年攀升，其中ER 阳性、HER2 阴性 患者占比约 75%。SERD 药物应用广泛，海内外均为 ER 阳性、HER2 阴性乳 腺癌患者的主要治疗方案。口服SERD 药物尚为蓝海市场，新产品的逐渐落地 有望推动市场规模迅速扩大。海外 SERD 研发之路曲折，新一代产品正在逐步 引领破局，D-0502 在前期临床试验中初步展现理想疗效，研发进展位于全球前 列，有望成为国内首个口服SERD 药物。 ▍D-0120 ：兼具安全性和有效性的新型URAT1 抑制剂。高尿酸血症及痛风的患 病人数快速上升，市场空间广阔。现有的高尿酸血症/痛风治疗药物普遍存在安