药物非临床研究质量管理规范.pptxVIP

药品非临床研究质量管理规范;提 纲;第一节GLP基本概念与国内外发展历史和现实状况;一、GLP基本概念;GLP发展;GLP发展;GLP概念;二、国内外GLP发展历史和现实状况;GLP发展历史和现实状况;GLP发展历史和现实状况;GLP发展历史和现实状况;GLP发展历史和现实状况;GLP发展历史和现实状况;第二节 药品GLP与药品非临床研究;第二节 药品GLP与药品非临床研究;药品GLP与药品非临床研究;药品GLP与药品非临床研究;药品GLP与药品非临床研究;GLP基本内容;研究工作 实施 ;第三节 药品GLP组织机构与人员系统; 药品非临床研究机构应建立完善组织管理体系，并配置机构责任人、质量确保部门责任人和对应工作人员, 按摄影应职责进行管理。;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第四节 药品GLP要求基础条件;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第五节 药品GLP管理系统;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主???步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;六、资料档案和标本质量管理 （一）档案、标本管理人员要求 档案专业人员 （二）药品GLP机构档案归档范围 与试验相关全部资料 （三）档案、标本管理基本要求 保留条件符合要求要求；保留质量以能用于检验评价为限。 ;第六节 药品GLP研究主要步骤质量管理;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;第七章 药品GLP认证和监督检验;GLP若干关键点详述;GLP若干关键点详述;GLP若干关键点详述;日本GLP检验程序介绍;日本GLP检验程序介绍;日本GLP检验日程;日本GLP检验日程;日本GLP检验日程;日本GLP检验日程