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ISOTS-9002：质量管理体系ISO9001：-应用指南
ISO/TS 9002:，IDT
ISO9001: 质量管理体系
了解、实施、应用指南
Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001: Quality management systems
-10-01公布 -10-01实施
编
编 译
目 次
TOC \o 1-3 \h \z \u 序言 v
引言 vi
1 范围 7
2 规范性引用文件 7
3 术语和定义 7
4 组织环境 7
4.1 了解组织及其环境 7
4.2 了解相关方需求和期望 8
4.3 确定质量管理体系范围 10
4.4 质量管理体系及其过程 10
5 领导作用 12
5.1 领导作用和承诺 12
5.1.1 总则 12
5.1.2 以用户为关注焦点 13
5.2 方针 13
5.2.1 制订质量方针 13
5.2.2 沟通质量方针 14
5.3 组织岗位、职责和权限 14
6 策划 15
6.1 应对风险和机遇方法 15
6.2 质量目标及其实现策划 16
6.3 变更策划 17
7 支持 18
7.1 资源 18
7.1.1 总则 18
7.1.2 人员 18
7.1.3 基础设施 18
7.1.4 过程运行环境 19
7.1.5 监视和测量资源 19
7.1.6 组织知识 20
7.2 能力 21
7.3 意识 22
7.4 沟通 22
7.5 文件化信息 23
7.5.1 总则 23
7.5.2 创建和更新 23
7.5.3 文件化信息控制 23
8 运行 24
8.1 运行策划和控制 24
8.2 产品和服务要求 25
8.2.1 用户沟通 25
8.2.2 产品和服务要求确实定 25
8.2.3 产品和服务要求评审 26
8.2.4 产品和服务要求更改 27
8.3 产品和服务设计和开发 27
8.3.1 总则 27
8.3.2 设计和开发策划 27
8.3.3 设计和开发输入 28
8.3.4 设计和开发控制 29
8.3.5 设计和开发输出 29
8.3.6 设计和开发更改 30
8.4 外部提供过程、产品和服务控制 31
8.4.1 总则 31
8.4.2 控制类型和程度 31
8.4.3 提供给外部供方信息 32
8.5 生产和服务提供 32
8.5.1 生产和服务提供控制 32
8.5.2 标识和可追溯性 33
8.5.3 用户或外部供方财产 34
8.5.4 防护 35
8.5.5 交付后活动 35
8.5.6 更改控制 36
8.6 产品和服务放行 36
8.7 不合格输出控制 37
9 绩效评价 38
9.1 监测、测量、分析和评价 38
9.1.1 总则 38
9.1.2 用户满意 38
9.1.3 分析与评价 39
9.2 内部审核 40
9.3 管理评审 41
9.3.1 总则 41
9.3.2 管理评审输入 41
9.3.3 管理评审输出 42
10 改进 42
10.1 总则 42
10.2 不合格和纠正方法 43
10.3 连续改进 44
参考文件 45
前 言
这才是最权威ISO9001:应用指南！相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而
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