质量体系认证前需准备资料清单.pdfVIP

审核前准备资料清单 资料准备情况 营业 执照 4 组织环境（高层领导） 相关方需求和期望识别表 5 领导作用（高层领导） / 6 策划（高层领导） 风险和机遇识别评价表 质量目标分解表以及管控方案 年度质量目标达成情况统计表 体系变更过程（先改文件后实施） 7.1 资源（高层领导） 知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等） 7.1.2 人员（综合供应科） 岗位职责说明书、组织架构图 7.1.3 基础设施（综合供应科、生产部） 设备清单：SMT按照线体 设备清单中设施设备保养、维护记录 特种设备清单、检定报告 7.1.4 过程运行环境（综合供应科、生产部） 温湿度点检及现场温湿度 7.1.5 监视和测量资源（涉及质量科及生产科） 检测设备清单、检测计划 校准报告 7.1.6 组织的知识 组织知识清单 7.2 能力（综合供应科） 年度员工培训计划、计划实施记录 上岗证一览表 培训记录（新员工、岗前、续岗、外训等） 7.5 成文信息（质量科） 各类文件清单（程序文件、质量记录） 文件发放回收、修订、销毁记录 外来文件清单 8.1 运行的策划和控制（生产科) QC工程图、质量计划、FMEA 审核当天生产的产品 外包需要包含外包管理要求（以管理手册为准） 8.2 产品和服务的要求(综合供应科） 客户生产通知单（工单）、生产规划、订单/合同评审记录 8.3 产品和服务的设计和开发（生产科) 新产品导入及工程变更 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(综合供应科） 采购（范围内的材料种类清单） 合格供应商清单 供应商导入资料 供应商年度评估记录 8.5 生产和服务提供 工单 涉及的质量记录与作业指导书相一致（尤其是关键过程参数表） 仓库保持帐、卡、物一致，先进先出等 特殊工序（波峰焊、回流炉）有确认记录、再确认记录 关键过程的CPK 8.6 产品和服务的放行（涉及质量科及生产科） 质量部的检验报告及相应的检验规范（包含来料、过程、终检） 8.7 不合格输出的控制（涉及质量科及生产科） 不合格品处置记录（包含来料、过程、终检）可与检验报告合并在一起，可单独记录 如有客诉等返工返调产品，重新检验合格记录 9.1 监视、测量、分析和评价（高层领导） 绩效考核方案 绩效考核报告（模板） 9.1.2 顾客满意（综合供应科） 客户满意度调查（基础数据） 客户满意度调查分析报告（包含薄弱等） 客户提出改善项进度 9.1.3 分析与评价（质量科） 质量报表（日报、周报、月报） 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善情况 9.2 内部审核（质量科） 年度内审计划 内审检查表及检查记录 内审不符合项报告 内审报告 9.5 管理评审（高层领导） 年度管理评审计划（可与年度内审计划在一起） 评审的基础内容、会议签到表 管评报告及输出项整改计划、跟踪记录 10.2 不合 8D报告单