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五、HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系 (一)含义 HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和关键控制点; GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作规范; SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即卫生标准操作程序; SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度; 第三十页,共六十一页。 (二)HACCP与GMP、SSOP关系 GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO /WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在此前后,卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布。 第三十一页,共六十一页。 1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》,随后又陆续发布了九个专项卫生规范。 2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》,《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。 上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。 第三十二页,共六十一页。 GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。 第三十三页,共六十一页。 SSOP具体列出了卫生控制的各项指标,包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上,SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。 第三十四页,共六十一页。 (三)HACCP与SRFFE、ISO9000关系 SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种,出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定,建立食品卫生和安全控制体系,在执行SSOP基础上实施HACCP并申请办理SRFFE手续。 第三十五页,共六十一页。 虽然HACCP与ISO9000都属于控制体系,但不能简单等同或取代,ISO9000有助于产品质量的稳定,但不能替代危害分析和HACCP计划。目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理,以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。 第三十六页,共六十一页。 相关标准: GBT 27341-2009 《危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求》 GBT 27342-2009《 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 乳制品生产企业要求》 ISO22000:2005食品安全管理体系 第三十七页,共六十一页。 第二节 良好操作规范(GMP) 第三十八页,共六十一页。 GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作规范; 定义:企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。 第三十九页,共六十一页。 良好操作规范是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。20世纪70年代初期,美国食品和药物管理局为了加强、改善对食品的监管,根据美国食品药物化妆品法第402(a)的规定,凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的,因此制定了食品生产的现行良好操作规范(21CFR part 110)。这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存,随之FDA相继制定了各类食品的操作规范, 第四十页,共六十一页。 GMP--食品良好生产规范,要求食品生产企业(公司)具备合理的生产过程,良好的生产设备、先进科学的生产规程、完善的质量控制以及严格的操作程序和成品质量管理体系,并通过对其生产过程的正确控制,以达到食品营养与安全的全面提升为目标。 第四十一页,共六十一页。 1、生产加工每个操作环节的相当科学合理布局; 2、先进科学的生产加工的硬件设施装备; 3、续化、自动化、密闭化的操作流程; 4 、包装、贮存、配送的优质保安运行系统; 5 、完备的卫生、营养、质量等生产环节控制系统; 6 、健全的卫生、营养
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