课件_保健食品生产体系检查工作交流.pptx

;;;;（二）产品剂型情况 剂型覆盖18类剂型中15类（尚无糖果类、液体乳类和复配营养素类）。;（三）产品保健功能情况;（四）企业分布情况 全省16市中15市有保健食品生产企业，超过10家的有9个市，超过20家的有3个市。;（五）许可品种情况;（六）产品直销情况;图6：不同类型保健食品生产企业情况;图7：保健食品销售经营主体类型;;;;;;主要监管成效：;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;2019-2021年体系检查缺陷项目构成情况;;;发现解决共性问题;形成闭环管理;;;;;;;;;;;;;;提取车间部分设备已拆除，不具备原料提取生产能力 待包装品传递至外包装间的通道不便于生产加工操作，存在交叉污染风险。 厂房维护不及时。;;;;水处理机组运行记录不健全。例如：无水处理机组紫外线消毒灯累计使用时间记录、纯 化水水质未进行在线监测。 纯化水的储存和分配未有效防止微生物的滋生和污染。例如：未规定纯化水储罐和管道 清洗、灭菌周期及方法，清洗、灭菌周期及方法未经过验证。 未按规定进行水质检验。例如：未定期对全部取样点纯化水水质进行检验，纯化水检验 标准未执行《中华人民共和国药典》。;;计量器具和仪器仪表未进行检定校验、校验标识过期； 未建立计量器具和仪器仪表台账、周期检定计划。;;;;;;;;;;;5. 清场管理和中间品管理问题： 未配备设备状态标识卡。 设备清洁不彻底，存在明显的食品残渣或残留。 中间品无标识。;;;;;;;（1）货、帐、卡不对应。;;;;;;2.检验原始记录问题。 检验原始记录、检验报告不规范、不完整。例如：检验原始记录中检验操作步骤和参 数不全，缺少恒重过程数据等，无感官指标检验原始记录。;;