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安徽省中药配方颗粒标准公示稿 茅莓根配方颗粒 Maomeigen Peifangkeli 【来源】 本品为蔷薇科植物茅莓Rubus parvifolius L. 的干燥根经炮制并按标 准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取茅莓根饮片8000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏 稿 出膏率为5%～11%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成1000g，即得。 示 【性状】 本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微涩。公 【鉴别】 取本品2g ，研细，加乙酸乙酯20ml ，超声处理20 分钟，滤过， 准 滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取茅莓根对照药材3g，加水80ml，煮沸2 次，每次30 分钟，合并水煎液，蒸干，残渣加乙酸乙酯20ml ，同法制成对照药 标 材溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2020 年版通则0502 ）试验，吸取上述两种 粒 溶液各 10µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（10 ∶ 颗 9 ∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显 色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 方 【特征图谱】 照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则0512 ）测定。 配 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm，内径为2.1mm ，粒径为1.9μm ）；以乙腈为流动相A ，以0.1% 甲酸溶 药 液为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.3ml/min ；柱温为 中 30℃；检测波长为250nm 。理论板数按峰3 计算应不低于5000 。 省 时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%) 徽0～2 17 83 2～20 17→35 83→65 安 20～21 35→90 65→10 21～25 90 10 参照物溶液的制备 取茅莓根对照药材 1g，置具塞锥形瓶中，加 50% 乙醇 25ml ，加热回流30 分钟，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g ，置具塞锥形瓶中，加50% 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 乙醇25ml ，加热回流30分钟，摇匀，滤过，取续滤液，即得。