安徽中药火炭母（火炭母）配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 火炭母（火炭母）配方颗粒 Huotanmu (Huotanmu) Peifangkeli 【来源】 本品为蓼科植物火炭母 Polygonum chinense L. 的干燥全草经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取火炭母（火炭母）饮片5500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清 稿 膏（干浸膏出膏率为9%～16%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加 入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 示 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。公 【鉴别】 取本品适量，研细，取0.5g ，加50% 甲醇30ml ，盐酸1ml，加热 准 回流1 小时，趁热滤过，滤液放冷，用乙酸乙酯振摇提取2 次，每次20ml ，合 并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取 标 槲皮素对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄 粒 层色谱法 （《中国药典》2020 年版通则0502 ）试验，吸取供试品溶液6µl、对照 品溶液 1µl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，以甲 颗 苯（水饱和）-甲酸乙酯-甲酸（5 ∶4 ∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 方 5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照 配 品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则0512 ）测定。 药 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 中 250mm ，内径为4.6mm ，粒径为5μm ）；以乙腈为流动相A ，以0.05%磷酸溶液 为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.8ml/min ；柱温为30℃； 省 检测波长为360nm 。理论板数按鞣花酸峰计算应不低于5000 。 徽 安 时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%) 0～10 13 87 10～33 13→19 87→81 33～60 19→45 81→55 60～65 45→13 55→87 参照物溶液的制备 取火炭母（火炭母）对照药材 0.5g ，置具塞锥形瓶中， 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 加水25ml ，加热回流30 分钟，取出，放冷，滤过，滤