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Meta-Analysis 由Glass在1976年首次命名 Meta分析对已发表的和未发表的资料进行综合分析、评价,并用正规的统计学方法综合各研究的结果 是一种对已有的资料最佳利用的方法 系统评价和Meta-分析两个要素 全面收集所有相关的临床研究(包括发表的和未发表的) 应用恰当的统计学方法对所收集起来的研究进行处理分析,从而对某种疗法的治疗效果作出最佳评定 在系统评价和Meta-分析中,应当全面收集临床研究 – 特别是临床随机对照研究(RCT) Evidence Based Medicine证据分级 根据试验设计分五级 I. 大型随机对照研究 (n100 per group) II. 系统综述(又称为系统评价) III. 小规模随机对照研究 (n100 per group) IV. 非随机对照研究或病例报道 V. 专家意见 专家对此项证据的推荐程度 A. 有足够的证据推荐 B. 恰当的证据支持推荐 C. 支持或反对均缺乏足够的证据 如何解读EBM结果 治疗效果的评价 Relative Risk Reduction(相对危险度下降) The reduction of adverse events achieved by a treatment, expressed as a proportion of the control rate Odds Ratio(比值比) The traditional expression of the relative likelihood of an outcome expressed as P/(1 - P) where P = probability Absolute Risk Reduction(绝对危险度下降) The difference in event rates between the control and treatment groups Numbers Needed to be Treated (需要治疗的病人数) The number of patients who must be treated in order to prevent one adverse event. It is mathematically equivalent to the reciprocal of the absolute risk reduction. Laupacis et al. NEJM 1988;318:1728-1733 Measures of Treatment Consequences Laupacis et al. NEJM 1988;318:1728-1733 冠心病患者血管手术的前瞻性随机研究 112例有冠心病病史的高危血管外科手术患者随机分组 在手术之前至少7天(平均37天)开始给予比索洛尔口服治疗(5 ~ 10 mg/d),调整剂量使心率维持在50 ~ 60 次/分,围手术期的心率控制在 80 次/分,术后继续使用比索洛尔30天 主要观察终点为心原性死亡或非致死心肌梗死 主要终点事件:2例(3.4%)vs 18例(34%) 死亡:2例 vs 9例(P = 0.02) 非致死心肌梗死:0例 vs 9例(P 0.001) Poldermans D, New Engl. J. Med., 1999, 341: 1789 ?受体阻滞剂能够预防围手术期心肌缺血-循证医学证据 ? - 受体阻滞剂对高危血管外科术者的疗效 标准治疗+ β受体阻滞剂 标准治疗组 P 值 心血管死亡 3.4%(2) 17%(9) = 0.02 非致死性心梗 0.0%(0) 17%(9) 0.001 心原性死亡或非致死性心梗 3.4%(2) 34%(18) 0.001 Poldermans D, New Engl. J. Med., 1999, 341: 1789 Poldermans D, New Engl. J. Med., 1999, 341:1789 CARDIAC MORTALITY 围术期?-阻滞剂对长期生存率的影响 200例冠心病高危病人,非心脏外科手术前及术后住院期间随机接受阿替洛尔或安慰剂 观察终点是心原性死亡和重要的心脏并发症。所有病人在外科手术后接受2年的随访 Mangano, DT et. al., New Engl. J. Med. 1996, 335:1713 围术期?-阻滞剂对长期生存率的影响 ? - 受体阻滞剂组 n = 99 安慰剂组 n = 101 P 值 总死亡率 6个月 0.0% 8.0% 0.001 第1年 3.0% 10.0% = 0.005 第2年 10.0% 21.0% = 0.019 Mangano,
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