号文与抗菌药物遴选.pptVIP

院目录及科目录制定中需考虑因素 抗菌药物药效学和药动学基本特征 微生物流行病学分析 病员感染程度与各科病员感染特点 院内感染与院外感染 本院就诊人群状态分布与特点 药物安全性及与各科病员相关安全性 药品价格，包括单价、疗程价及性价比 经验用药选用原则 针对性用药选用原则 第三十页，共四十二页。 品种选择—经验性用药选用依据 社区或院内感染最可能的致病菌 本地区及所在医院细菌的耐药性动态 所选抗菌药物是否对可能致病菌有效 应选用具有一定覆盖面抗菌药物，窄谱、广谱与超广谱选用差异 抗菌药物药动学/药效学基本知识如半衰期、到达病灶的浓度 是否已用过抗菌药物、无效的原因 非免疫抑制患者或非重症感染患者应单一用药 免疫抑制患者或重症感染患者应联合用药 有无肝、肾功能减退 第三十一页，共四十二页。 品种选择—针对性用药选择 按药敏结果选择 多种敏感抗生素选择：应选择最常用，应用经验最多 多种敏感抗生素选择：应从低级逐步向高级过度 应考虑对感染病灶穿透力 应考虑患者基础疾病及耐受力 第三十二页，共四十二页。 建立各个品种应用指南与给药方案 在确定基本目录后，应对各目录中品种制定具体应用指南包括适应症、剂量、疗程、给药途径与频度等具体治疗方案，以及联合用药方案 第三十三页，共四十二页。 75号文与抗菌药物遴选 黄 仲 义 2011.6. 第一页，共四十二页。 主要内容 有关抗菌药物合理应用直接相关法规规章、制度及75号文 合理应用抗菌药物评价标准 医院药学部门落实75号文应做几件基本事 第二页，共四十二页。 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度（一） 随着医疗体制改革深化，以及我国制药工业发展，抗菌药物应用品种、数量均突飞猛进，已成临床应用主要品种。在上海从90年代初期，抗菌药物占药品费用总量30-35%。经过近20年努力虽现已降至20%左右，但从全国水平看仍极不平衡。有些地区例如成都、武汉等仍占到30%左右（HPDIS资料）。抗菌药物误用、滥用仍较普遍，急需加强管理。 第三页，共四十二页。 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度（二） 由中华医学会、中华医院管理协会药事管理专业委员会及中国药学会医院药学专业委员会三学会于2004年发布了《抗菌药物临床应用指导原则》。 上海市于2005年颁布了上海市《抗菌药物临床应用指导原则》，于同年3月1日起实行。 2008年4月卫生部发布卫办医发【2008】48号文，“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理”通知:旨在加强抗菌药物应用管理，特别是加强喹诺酮类应用管理。 “48号文”问世后各方反响热烈，但分歧较多。卫生部在倾听各方意见后又于2009年发布了卫办医改发【2009】38号文：旨在进一步加强喹诺酮合理应用，建立预警制度，严格执行抗菌药物分级管理制度及进一步规范围手术期抗菌药物应用。 第四页，共四十二页。 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度（三） 从2004年至2009年短短五年中，虽卫生部多次关注我国抗菌药物合理应用事项，但近年随着全世界细菌耐药发展多重耐药，泛耐药以及超级细菌等问题提出，故进一步加强抗菌药物管理已是抗菌药物临床应用中重大问题。卫生部为此于2011年4月又发布了卫医改革便函【2011】75号文，提出了由卫生部及各级相应卫生行政部分负责本行政区域内的医疗机构的抗菌药物临床应用监督管理【75号文第三条】。由此文开始，抗菌药物合理应用已不再是一个医疗技术问题，而由此开始纳入了由行政监督管理新的地位。 第五页，共四十二页。 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度（四）2011年75号文要点（一） 75号文共6章53条，要点如下： 抗菌药物合理应用成为卫生行政部门直接职责，明确医疗机构负责人是第一责任人（第8条） 明确提出抗菌药物临床应用分级权限与管理（第6条第19条50种与35种） 明确各级医院均须成立抗菌药物管理工作组及职责（第10条及第11条） 明确提出在二级以上医院设立感染科与感染临床药师（第12、13条），及临床微生物室（第14条）【上海静安区中心医院上世纪80年代就在临床药理科内设立了临床微生物室，每三月向临床通报本院临床分离菌株及耐药情况，但一直遭到非议，最终被行政强行取缔】 第六页，共四十二页。 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度（四）2011年75号文要点（二） 明确规定通用名下抗菌药物剂型及各类抗菌药品种类并需向上级卫生行政部门备案（第19条及20条），这就使抗菌药物应用从技术上监管进入了行政监管，同步规定了定期更新与临床采购步骤（第22及23条） 虽38号文就提出抗菌药物分级使用权限，但未曾全面落实，75号文再次重申非限制、限制及特殊使用三级权限并下达相应目录（第24条） 75号文一个新的创意是将抗菌药物与精麻药物一样对医师、药师处方及调剂权需有