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内部审核程序 1目的 评价管理体系的符合性、有效性，识别改进机会，针对实际存在的不符合予以纠正或采取纠正措施。 2 范围 本程序适用于本公司所有管理体系的内部审核。 3 职责 管理者代表策划内部审核，批准审核计划和报告。 最高管理者必需参加内部审核首次和末次会议。 审核组负责内部审核。 各部门配合内部审核，完成不符合项的纠正措施。 办公室和安环部负责对于环境的检查。 设备部负责对于设备和设施的检查。 4 程序 4.1 策划 4.1.1本公司内审采取集中审核方式，至少12个月以内进行一次。管理者代表策划年度内审方案，指定内审组长，形成《年度内审计划》。 4.1.2下列情况之一，应适时安排内审： a) 发生产品重大质量安全、环境和安全事故或顾客及相关方严重投诉； b) 发生组织结构和人事、工艺技术和产品重大变化； c) 管理体系文件编制所依据的法律法规和外部要求发生变更； d) 确保外部审核保持认证/认定注册资格； e)设备、环境和设施有重大变更。 4.2审核准备 4.2.1内审组长按照管理者代表的安排策划审核过程，编制《内部审核计划》，经管理者代表批准后，在审核前7天发送到管理体系覆盖的部门。 4.2.2《内部审核计划》应表述：审核的目的、范围、准则、时间、审核人员及其分工、具体日程安排等。应确保： 4.2.3按正常时间间隔进行的例行内审应: a) 覆盖管理体系覆盖的全部产品、过程、场所、部门; b) 所选择的审核准则包含国内外标准文本；中国适用的法律法规；欧盟适用的法规；来自顾客方面的要求；清真方面的要求；本公司管理体系文件等有效版本； c) 审核的安排应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往内外审核不符合项的纠正措施有效性的复查； d) 执行内审的人员应培训合格并获得总经理任命，不能审核自己的工作。 e) 重要的质量安全控制点、环境因素和显著危险源的管理控制方案得到重视； f) 根据审核范围的复杂程度安排适宜的审核时间。 g) 对设备、设施和环境进行检查。 4.2.4适时增加的内审根据审核的目的并考虑以往审核的结果，确定审核范围、选择审核准则、安排审核过程。 4.2.5审核组长应在实施现场审核前组织内审员进行文件的合规性评价，提交文件评审报告，应要求业务管理部门限期修正文件不符合，在文件不符合没有处理完毕之前不能进行现场审核。 4.2.6内审员应按组长的分工确定审核思路和方法，准备所需的文件和记录，审核准备的文件和记录经组长审定后方可使用。 4.2.7接受审核部门应做好准备接受审核。内部审核期间，部门负责人一般不能外出，特殊情况必须外出的应获得管理者代表批准，并有一名授权人员替代。 4.3现场审核 4.3.1首次会议 内审组长主持召开首次会议，高层管理人员、部门负责人和内审组成员出席签到。组长重申《内部审核计划》，确定需要变更的时间安排，要求各部门、单位支持和配合审核过程。 4.3.2现场检查 内审员按计划的安排，依据审核准则和既定的检查方案对受审核部门的管理过程实施现场检查。采取抽样方式，通过面谈、查阅文件和记录、现场观察等方法收集符合性、有效性的客观证据，录入《现场检查表》。发现偏离管理要求的事实，应增加2-5倍抽样，以确定不符合性质。 受审核部门应配合审核，提供审核所需的证据和信息。在完成被审核单位的检查后与单位负责人交流审核发现，确认发现的不符合事实。 4.3.3内审组内部沟通 现场检查结束前，组长召集内审员进行内部沟通。 a) 内审员报告审核发现，集体研判不符合项和观察项（系统性或区域性失效，以往已终止的不符合项重新出现不符合等应判严重不符合），开列《不符合项报告》和《观察项报告》； b) 分析和评价质量安全管理体系的符合性、有效性，统一审核结论； c) 编制《不符合项报告清单》、评价提纲，准备末次会议的讲话内容。 4.3.4末次会议 内审组长主持末次会议，高层管理人员、部门负责人、内审组成员出席签到。会议按以下程序进行： a) 组长概述审核过程，报告审核范围的基本状况，指出管理体系存在的薄弱环节，分析不符合项的分布状况和性质，宣布内审结论，宣读《不符合项报告》和《观察项报告》，对开列的《观察项报告》提示受审核部门关注，对开列的《不符合项报告》提出完成纠正措施的要求,说明《内部审核报告》的发布时间。 b) 管理者代表根据内审组的报告强调完善/改进管理体系的重要性。 c) 组长宣布末次会议结束。分发《不符合项报告》和《观察项报告》，部门负责人领取并签名。 4.4内审报告 组长按照内审组内部沟通形成的结论编制《内部审核报告》,送管理者代表批准，在末次会议结束的5个工作日内发送到受审核部门。 《内部审核报告》应： a) 阐明审核的目的、范围、准则、时间，概述审核过程； b) 报告审核范围的管理体系要求实施的基本状