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非医用口罩产品质量状况分析 从目的上讲，口罩分为两种类型：医疗消毒和非医疗消毒。顾名思义，医用口罩主要用于医疗方面的防护，可以细分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性医用口罩；非医用口罩也被称为个人防护口罩，根据其适用场景，可细分为日常防护口罩和劳动防护口罩。不同用途的口罩其技术要求和适用范围都不同。 2020年新冠肺炎疫情发生以来，口罩作为阻挡细菌、病毒传播的有效工具，其质量的好坏成为社会各界关注的焦点。2020年2月初，国家市场监督管理总局就要求各省市市场监管系统开展口罩产品质量监督专项抽查，及时掌握生产领域和流通领域的口罩的质量状况，并对不合格口罩生产企业进行严格监控，对假冒伪劣口罩依据检测结果进行依法处理。经过全国市场监管系统上下联动的监管，口罩产品质量和市场供应都取得了显著成效。口罩行业经过半年多摸索前行，已经步入了新的发展阶段。随着防疫工作进入常态化，近期国家市场监督管理总局提出持续严格监管口罩等防疫物资的质量，推动口罩行业健康有序发展。因此本文针对非医用口罩的质量问题进行剖析，为提升口罩质量提供帮助。 1 表1和表2 2020年口罩抽查和召回的汇总数据详见表1和表2。 从以上产品质量安全监管数据可以看出，非医用口罩产品的质量问题主要集中在以下几个指标： 1.1 非导质颗粒物过滤 过滤效率是指在规定的检测条件下口罩或过滤元件（滤料）滤除目标杂质的百分比，是决定口罩防护性能的关键因素。过滤效率指标分为颗粒物过滤效率（PFE）和细菌过滤效率（BFE），而颗粒物过滤效率又可分为非油性颗粒物过滤效率（也被称为“盐性介质过滤效率”）和油性颗粒物过滤效率。对于当前形势下，新冠肺炎病毒主要通过飞沫、接触等方式传播，口罩的作用主要是阻断病毒、细菌等通过飞沫进行传播，而口罩标准对应的主要性能指标为非油性颗粒物过滤效率和细菌过滤效率 疫情期间，市场上的一次性非医用口罩大部分由三层组成，内外层材料多为聚丙烯纺粘无纺布，纺粘无纺布的过滤效率很有限，主要起机械支撑作用。其中过滤性能主要由中间层的滤料决定，目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布，它轻薄、透气性好，同时能过滤空气中的颗粒物和细菌。导致口罩过滤效率不合格的主要原因就是口罩中的滤层不达标导致。 1.2 口罩进入人体的能力 防护效果是考核口罩在规定条件下，阻隔颗粒物通过口罩进入人体的能力。防护效果不仅反映了材料的过滤效果，还反映了口罩与脸部的贴合紧密程度，反映了佩戴口罩后实际的防护效果 1.3 对通气性能的要求更高 通气阻力是指在呼吸过滤时过滤层对过滤气体流动的阻力。口罩在佩戴时要完全遮盖口鼻，如果口罩的通气阻力过大，严重影响人体正常呼吸，长时间佩戴或是在剧烈运动时佩戴会造成吸入氧气不及时而产生的缺氧，对人体产生损伤。尤其对于儿童口罩，其通气阻力的要求更严格。儿童心肺功能尚在发育，安静呼吸每次呼入呼出的气体量为成人的40%到50%，呼吸频率与成人也有区别，对口罩通气性能要求更高。儿童长时间佩戴通气阻力不合格的口罩，容易因呼吸不畅致血气浓度不足，对呼吸系统造成伤害。 1.4 口罩的使用条件 口罩带是将口罩固定在头部的绳带，断裂强力主要考核口罩带及口罩带与口罩体的连接强力。口罩作为防护外界有害物质进入人体内的主要屏障，首先要能佩戴牢固，能够紧密且牢固的遮盖口鼻以及下颌。如果断裂强力不合格，会给使用者带来极大的不便。尤其是儿童活泼好动，若在人多密集处口罩带断裂，会将使用者立即暴露出来，带来安全隐患。 1.5 皮肤主动刺激 健康皮肤的表面呈弱酸性。当口罩p H值超标，就会破坏皮肤的弱酸性物质，致使人体皮肤受到刺激而引起皮肤过敏等不良反应。尤其是口罩直接与人体面部相接触，且长时间佩戴，p H值不合格将直接危害消费者的身体健康。 1.6 注意事项、使用方法 口罩的标识能直观的反映出其质量性能、使用场合、注意事项、使用方法等。消费者会根据口罩的标识进行选购和使用，尤其是在疫情期间，准确的标识可以正确引导消费者使用，避免口罩的误用和滥用。 2 质量问题的原因 疫情初期，由于防疫物资的短缺，口罩生产企业井喷式的出现，但生产出来的口罩存在严重质量问题，究其原因，主要有以下三点： 2.1 医疗卫生领域 从国内口罩召回信息来看，口罩质量问题主要原因是使用了不达标的熔喷布。疫情之前绝大多数的熔喷布都应用于工业过滤、汽车隔音、环保吸油、擦拭品等方面。疫情发生后，随着口罩需求量的增加，很多企业纷纷投入生产用在医疗卫生领域的熔喷布。但是用于医疗卫生领域的熔喷布要求纤维细度更小，静电驻极等工艺环节要求也更高，导致部分熔喷布质量不能满足口罩等产品要求。 2.2 中小型或功能完善 自新冠疫情暴发以来，一些纺织服装类企业、卫生用品企业、高新科技企业纷纷开通口罩生产线，开始跨界生产口罩。根据企查查的查询数据可