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目 录
体外诊断行业概况 8
体外诊断历经三大发展阶段,现处于快速扩张期 8
产业链蓬勃发展,“需求+政策”双轮驱动 9
产业链上游:市场格局分散,国产化率低 10
产业链下游:市场终端需求持续扩张 11
驱动因素:“市场需求+政策助力”双轮驱动 12
全球体外诊断竞争激烈,中国市场发展未来可期 13
集中带量采购政策: 加速进口替代与行业整合 15
六大细分领域概况 18
免疫诊断:IVD 主流发展方向 18
生化诊断:国产化率高的红海市场 22
POCT:优势独特,增长迅速 25
分子诊断:疫情助力市场快速扩张 29
凝血诊断:市场参与玩家少、国产替代空间大 33
微生物检测:技术壁垒高,发展空间广 37
相关公司 40
迈瑞医疗:全球市场医械龙头,国内集采最大赢家 40
新产业生物:国内市场装机表现亮眼,海外市场释放增长空间 43
迪瑞医疗:华润入主赋能业务发展,七大产线共同发力驱动增长 45
安图生物:发光为基拓宽产线,注重流水线产品布局 48
亚辉龙:免疫诊断龙头企业,自免项目优势突出 50
九强生物:行业合作夯实主业,横向并购拓宽产线 52
迈克生物:覆盖细分领域数量行业领先,产线齐全 55
科美诊断:深耕化学发光赛道,创新发光技术拉动业绩增长 58
图表目录
图 1:体外诊断发展历程 8
图 2:全球 IVD 市场规模(亿美元) 9
图 3:中国 IVD 市场规模(十亿人民币) 9
图 4:体外诊断产业链 10
图 5:2015-2024E 中国 IVD 原料市场规模及结构 11
图 6:2015-2021 年中国医疗卫生总支出及人均医疗支出 12
图 7:中美临床常规检测项目对比 12
图 8:2017-2030E 中国人口老龄化趋势分析 12
图 9:2017-2021 年中国基层卫生机构数量以及总诊疗人次分析 13
图 10:2009-2023 中国 IVD 市场相关政策时间线梳理 13
图 11:2022E 全球 IVD 市场竞争格局 14
图 12:2020 国内 IVD 市场竞争格局 14
图 13:2022E 全球体外诊断细分领域市场份额占比 14
图 14:中国体外诊断细分领域市场份额占比 14
图 15:2022E、2027E 全球 IVD 市场结构及预测(按收入) 15
图 16:2022E 各地区 IVD 市场占比 15
图 17:2011-2022 年医保收支及增速变化情况 15
图 18:2021 年安徽集采中标结果 16
图 19:安徽集采中标情况和市场份额变化 17
图 20:江西省肝功能生化集采部分中标信息汇总 17
图 21:2018-2022 年中国免疫诊断市场规模 18
图 22:2016-2025 年国内发光市场规模预测及增速 20
图 23:2021 国内化学发光市场竞争格局 20
图 24:国产企业 2022 装机情况 21
图 25:2022-2027E 生化产品市场规模 22
图 26:2017-2023 年中国生化诊断市场规模预测 22
图 27:2019 年中国生化诊断市场份额占比统计 23
图 28:国际及国内的主要生化试剂、仪器生产商 23
图 29:2023Q1 生化分析仪品牌型号中标情况(Top10)及产品对比 24
图 30:国内外代表生化试剂厂商产品分类数量对比 24
图 31:2015-2022 年全球 POCT 市场规模(亿美元) 26
图 32:2015-2024 年我国 POCT 市场规模(亿元) 26
图 33:中国 POCT 市场竞争格局 26
图 34:分子诊断类型 30
图 35:全球分子诊断市场规模 (亿美元)及增速 31
图 36:中国分子诊断市场规模 (亿元) 31
图 37:分子诊断行业相关政策 31
图 38:分子诊断主要应用场景 32
图 39:国内分子诊断不同技术市场份额 32
图 40:2021 年全球分子诊断竞争格局 32
图 41:2021 年中国分子诊断竞争格局 32
图 42:人体内血栓与出血形成情况图示 34
图 43:2016-2023 年中国凝血市场规模(亿元)及同比增速 35
图 44:2023 年国内凝血市场覆盖情况及规模预测 36
图 45:国内市场竞争格局及各公司使用方法 36
图 46:各企业高端机型对比 37
图 47:2022E、2025E 全球临床微生物市场规模 38
图 48:2022 年按地区划分的全球微生物收入分布 38
图 49:中国微生物检测行业市场规模(2014-2023E) 39
图 50:法定传染病发病率和死亡率(每十万人) 39
图 51:微生物检测行业代表公司 40
图 52:主要的核酸质
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