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玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎100例 骨关节炎（oa）是老年人常见的关节疾病，发生在膝盖、股关节、手、脚和脊柱等负荷或活跃的关节，其中膝关节炎（koa）是最常见的。KOA主要表现为膝关节疼痛和不同程度的功能障碍, 部分患者可出现关节肿胀, 严重影响患者的生活质量。目前KOA尚缺乏特异性的治疗药物, 临床治疗的主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量, 并尽可能地避免治疗的不良反应。本研究采用玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎, 并与用双醋瑞因胶囊单独治疗进行对比, 观察其临床疗效及对外周血中IL-1和TNF-α水平的影响。现报道如下。 1 数据和方法 1.1 对比治疗组不同菌株年龄的患者结果 200例均为2012年4月-2013年4月我院中西医结合科住院患者, 采用随机数字表分为两组。治疗组100例, 其中男40例, 女60例;年龄48-70岁, 平均 (56.4±3.2) 岁;病程2-20年。对照组100例, 其中男39例, 女61例;年龄49-71岁, 平均 (56.8±2.4) 岁;病程1.5-20年。治疗组1例因出现恶心、呕吐中途主动退出, 2例因出现上腹部疼痛中途退出, 1例失访;对照组2例因出现恶心、呕吐中途主动退出, 1例因出现上腹部疼痛中途退出, 2例失访。有效观察例数为治疗组96例, 对照组95例。两组患者在年龄、性别、病程等方面, 经统计学分析均无显著性差异 (P0.05) , 具有可比性。 1.2 中医诊断标准 西医诊断参照中华医学会风湿病学分会骨关节炎诊疗指南 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则 (试行) 》 放射学诊断标准采用Kellgren 5级分级法 1.3 病例综合变化 各种继发性KOA或其他类型关节炎患者;关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者;急性关节损伤、膝关节骨关节结核、肿瘤患者;疾病晚期关节严重畸形、残疾或丧失劳动力者;过敏体质者;合并高血压病, 糖尿病, 心脑血管病, 肝肾功能损害及胃肠道、造血系统等严重原发或继发疾病者;妊娠及哺乳期妇女;未按规定用药, 无法判断疗效, 或资料不全者。 1.4 玄武膝关节痛颗粒 对照组:给予双醋瑞因胶囊 (云南积大药业有限公司生产) 50mg口服, 早晚各1次, 饭后服用。 治疗组:在对照组基础上加用玄武膝痛颗粒 (本院制剂室监制) 口服。药物组成:玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝、生甘草。每袋相当于原生药5.12g。每次1袋, 每日3次, 饭后冲服。 两组均以12周为1个疗程, 疗程结束后比较两组临床疗效、骨关节炎指数评分 (WOMAC) 及白细胞介素-1 (IL-1) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的变化。 1.5 两组患者血清学检测 膝关节功能评价:采用WOMAC评分 IL-1和TNF-α检测方法:两组患者均于治疗前及疗程结束后抽取静脉全血2m L, 离心分离血清, 置于-30℃保存待测。采用双抗夹心酶联免疫吸附法进行检测, 检测方法参照试剂盒内说明。 1.6 评估疗效的基准 参照《中药新药临床研究指导原则》 1.7 统计学处理方法 采用SPSS18.0统计软件进行分析, 对计量资料的各项指标评定的分值采用均数±标准差 (ue0af±s) 表示, 组间比较进行t检验, 计数资料进行x 2 结果 2.1 两组临床治疗效果的比较 结果见表1。 2.2 两组治疗前后的wormac评分比较 结果见表2。 2.3 两组治疗前后的il-1和tnf比较 结果见表3。 3 治疗koa的临床疗效 KOA属中医学“膝骨痹”范畴, 以肝肾亏虚、筋骨失养为本, 湿热瘀毒痹阻经络为标。《张氏医通》曰:“膝者筋之府……膝痛无有不因肝肾虚者……肢体肿痛, 痛属火, 肿属湿……是以治痹之法, 最宜峻补真阴, 使气血流行, 则病邪随去。”故本病在治疗上宜补益肝肾以治其本, 清热祛湿、化瘀解毒以治其标。 KOA的发病机制目前尚未完全明了, 但IL-1和TNF-α等细胞因子 玄武膝痛颗粒由四妙勇安汤化裁而成, 全方具有清热除湿、化瘀解毒、补益肝肾之功效, 切中了KOA急性发作期虚实夹杂的基本病机, 因此具有较好的临床疗效。现代药理学研究表明, 玄参具有抗炎、抗氧化作用 本研究结果表明, 玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效、降低WOMAC积分、下调IL-1和TNF-α水平等方面均优于对照组 (P0.05) 。研究结果提示, 玄武膝痛颗粒可明显改善膝骨关节炎患者膝关节肿胀、疼痛、僵硬等临床症状, 下调外周血中IL-1和TNF-α的表达水平可能是其作用机制之一, 有待今后进一步研究证实。本研究不足之处是样本量偏小, 疗效观察周期偏短, 玄武膝痛颗粒的具体作用机制及作用靶点尚不清楚,