肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾脏病疗效及安全性的mea分析.docxVIP

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肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾脏病疗效及安全性的mea分析 慢性肾衰竭(kd)是由各种原因引起的肾衰竭或功能异常引起的。它的发病率逐年增加,已成为世界范围内的公共卫生问题。我国横断面流行病学研究显示,成年人CKD患病率为10.8% 1 数据和方法 1.1 检察机构概况 计算机检索PubMed、万方数据库和中国期刊全文数据库,收集关于评价肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾脏病疗效及安全性的文献。检索时间均从建库至2019年12月25日。英文检索词为Shenkang injection;calcium dobesilate;chronic kidney disease;chronic renal dysfunction;chronic renal failure。中文检索词为肾康注射液、羟苯磺酸钙、慢性肾脏病。采用自由词和主题词结合方式进行检索,同时检索所有纳入研究的参考文献,用NoteExpress软件管理文献。 1.2 肾康注射液治疗 (1)研究类型为随机对照研究或者观察性研究。(2)研究对象为慢性肾脏病患者,对照组为常规治疗基础上加用羟苯磺酸钙治疗,试验组在对照组基础上加用肾康注射液(西安世纪肾康药业有限公司,国药准字规格为每支20 mL)治疗。(3)文献报道两种治疗方法的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、内生肌酐清除率(Ccr)、胱抑素C(CysC)、有效率、不良反应等临床指标。 1.3 排除标准 重复发表的文献;动物实验;数据不完整,联系原作者也无法获得的文献。 1.4 资料来源的提取 由2位研究者按照预先制定好的数据提取表独立进行资料提取,包括第一作者的姓名、文章发表的时间、病例数、干预措施、结局指标。RCT研究采用Cochrane协作网推荐的Jadad量表进行评价 1.5 统计分析 计量资料采用均数差(MD)及其95%CI,计数资料采用比值比(OR)及其95%CI为效应分析统计量。各纳入研究间的异质性采用χ 2 结果 2.1 搜索结果 本研究最初检索到289篇相关的文献,对其中的16篇文献进行了全文阅读,从中选中7篇随机对照研究纳入了该荟萃分析 2.2 综合分析的结果 2.2.1 Scr 纳入的5篇文献 2.2.2 BUN 纳入的5篇文献 2.2.3 UA 3篇文献 2.2.4 CysC 3篇文献 2.2.5 Ccr 3篇文献 2.2.6 效率低下 3篇文献 2.2.7 副作用 3篇文献 3 肾康注射液治疗慢性肾功能 肾康注射液(国药准字于2004年由原卫生部国家食品药品监督管理局批准上市。肾康注射液由大黄、黄芪、丹参、红花四味中药组成。大黄一方面可抑制肾小球系膜细胞增殖,降低肾组织的高代谢状态,减少蛋白质分解并降低Scr,另一方面具有良好的清除自由基作用,抑制胆固醇的沉积,抑制炎性细胞因子分泌减轻免疫炎症反应,从而保护肾功能;黄芪可调节脂代谢紊乱,抑制血小板凝集、降低血黏度,改善微循环,保护足细胞,抑制肾脏代偿性肥大;丹参、红花也可抑制血小板凝集,缓解血液高凝状态,增加肾血流量,改善肾脏纤维化,延缓慢性肾脏病的肾功能恶化 本研究通过对7个随机对照研究进行Meta分析结果显示:与羟苯磺酸钙组相比,肾康注射液联用羟苯磺酸钙组能降低Scr、BUN、CysC,提高Ccr、总有效率;而两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义,安全性相当。文献报道不良反应主要为胃肠道不良反应、皮疹、肝功能损害等。其中Scr、BUN各研究间存在较大的异质性;其他指标各研究间的效应量不存在异质性。本研究存在以下方面的局限性:纳入研究的数量较少、样本量较小、质量较低;纳入的研究均为国内人群的研究,结果可能无法适用于国外人群;文章研究的部分效应指标出现了较大的异质性。 综上所述,肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾脏病的疗效优于单用羟苯磺酸钙,并且两组安全性相当。但是受纳入研究质量的限制,仍需大样本、多中心、高质量随机对照研究进一步探索。

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